調研速遞|麗珠集團接待國聯民生證券等89家機構 前三季度扣非淨利增4.98% IL-17A/F等多款新葯衝刺上市

10月24日，麗珠集團（000513.SZ）舉辦業績説明會，線上接待了國聯民生證券、東方證券、高毅資管等89家機構調研。公司披露，2025年前三季度實現營業收入91.16億元，同比增長0.38%；扣非后歸母淨利潤17.12億元，同比增長4.98%。業績説明會上，機構重點關注公司創新葯研發進展、商業化佈局及未來業績預期，公司管理層就IL-17A/F、NS-041、司美格魯肽等核心管線推進情況及全年業績指引作出迴應。

公告顯示，麗珠集團前三季度整體經營穩健，營收和利潤端均實現正向增長。分板塊看，製劑板塊表現亮眼，消化、精神、中藥等領域大品種同比增長，帶動板塊收入企穩上升；原料藥板塊受部分產品下游需求減弱影響收入小幅下降，但通過高毛利品種增長及海外客户拓展保障了利潤貢獻；診斷試劑板塊則因呼吸產品2024年高基數影響，銷售收入同比有所下降，不過自免等診斷產品保持較高增速。

研發管線方面，公司多款新葯進入關鍵階段。其中，消化領域P-CAB產品JP 1366片劑已申報上市，針劑近期完成II期首例入組；自免領域IL-17A/F（LZM012）銀屑病及強直性脊柱炎適應症均已完成III期臨牀，銀屑病適應症預計本年內申報上市，並已被納入優先審評；精神領域NS-041片癲癇適應症完成II期首例入組，抑郁適應症IND申請獲受理；注射用曲普瑞林微球新適應症中樞性性早熟完成III期臨牀入組；司美格魯肽降糖適應症預計年內獲批，減重適應症處於III期臨牀后期階段；四價流感重組蛋白疫苗完成I期首例入組。

新葯研發：IL-17A/F衝刺上市 NS-041佈局雙適應症

針對機構關注的精神神經領域新葯NS-041，公司介紹，該產品是新型高選擇性KCNQ2/3激動劑，為國內唯一在該靶點同時開展癲癇與抑郁症臨牀研究的藥物。癲癇適應症II期首例受試者於今年7月入組，抑郁適應症IND申請近期獲受理。NS-041通過分子結構優化規避了上一代藥物的眼毒性風險，靶點選擇性更好，脂溶性更高易通過血腦屏障，目前全球尚無同靶點抗癲癇藥物上市。

自免領域核心產品IL-17A/F（LZM012）的進展備受關注。公司表示，該產品銀屑病和強直性脊柱炎適應症III期臨牀數據均已鎖庫讀出，預計年底遞交銀屑病適應症上市申請，且已獲CDE優先審評資格。作為國內首個以PASI100為主要終點的銀屑病III期研究，其療效優效於司庫奇尤單抗，目前公司正推進該項目對外授權合作。

商業化預期：多款新葯陸續上市 創新葯收入佔比將提升

關於創新葯商業化規劃，公司指出，2025年阿立哌唑微球已獲批上市，未來2-3年IL-17A/F銀屑病、強直性脊柱炎適應症及消化領域P-CAB等產品將陸續上市，3年后精神領域NS-041片、心腦血管領域H001膠囊、流感疫苗等也將接續上市。同時，司美格魯肽降糖及減重適應症、重組FSH、亮丙瑞林微球（三個月緩釋）等高壁壘複雜製劑也將密集上市，創新葯及高潛力產品收入佔比將持續提高。

針對阿立哌唑微球的銷售預期，公司透露，該產品掛網價已公佈，正推進醫保談判，預計年內有結果。國內精神長效製劑滲透率不足1%，遠低於歐美25%-30%的水平，市場潛力可觀。公司已組建覆蓋全國重點科室的團隊，啟動1200例患者的真實世界研究，並通過「精神專家説」欄目觸達醫患羣體，為后續放量奠定基礎。

業績指引與風險應對：全年利潤增速有望高於收入 集採風險基本消化

公司表示，全年經營趨勢與年初一致，預計收入端保持穩定，利潤端增速有望高於收入端。研發投入將持續聚焦「強優勢」與「高潛力慢病」領域，通過BD引進與自主研發結合，並拓展AI在研發中的應用以提升效率。

關於集採風險，公司稱主要大產品近兩年集採風險已基本消化，個別小品種潛在影響可通過多元化佈局及新產品上市抵消。分紅方面，公司重視投資者回報，2020-2024年累計回購17.2億元、分紅近60億元，目前仍在執行6-10億元註銷式回購計劃，將持續以穩定經營成果高比例回報股東。

參與本次調研的機構名單如下：

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