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2025-10-27 05:24
長期數據顯示,辦公室血壓和24小時動態血壓均顯着持續降低,增強了Symplicity™血壓手術在服用抗高血壓藥物的患者中的持久性、安全性和有效性
愛爾蘭蓋爾威,2025年10月26日/美通社/ --美敦力有限公司(紐約證券交易所:全球醫療保健技術領導者IDT)今天宣佈了SPYRAL HTN-ON MED隨機臨牀試驗最終報告的新長期結果,表明接受Symplicity™ Spyral腎去神經支配術(RDN)治療的患者三年內,與假手術患者相比,手術的血壓下降幅度顯着更大。這些數據作為2025年經導管心血管治療(TCT)會議期間特色臨牀研究的一部分進行了介紹。
醫學博士David Kandzari説:「Symplicity血壓手術的放射性腎去神經支配繼續表現出持久且具有臨牀意義的降壓效果。」皮埃蒙特心臟研究所和心血管服務中心負責人,也是SPYRAL臨牀項目的聯合首席研究員。「三年來,在接受Symplicity Spyral RDN系統治療的受試者中觀察到血壓持續下降,其中包括來自治療組的受試者和后來接受Symplicity治療的對照組約四分之三的患者。"
三年后,儘管藥物負擔相似,但接受RDN的患者(N= 206)與假手術患者(N= 131)相比,24小時動態收縮壓(ABPM)和辦公室收縮壓(OSC)的降幅均顯着更大:
此外,三年內,RDN組中沒有觀察到腎動脈狹窄(向腎臟供血的動脈變窄)超過70%,這支持Symplicity Spyral RDN系統的長期安全性。
「這些結果進一步強調了Symplicity血壓手術的一致性和持久性效果,並列出了迄今為止最長期的數據i、ii、iii、iv」高級副總裁兼冠狀動脈和腎臟去神經業務總裁Jason Weidman表示。美敦力心血管產品組合內的冠狀動脈和腎臟去神經業務。「全球有超過5,000名患者接受了研究和超過30,000例手術,Symplicity血壓手術繼續為腎去神經術設定標準,為儘管藥物和生活方式改變但血壓仍然不受控制的患者提供安全,有效和持久的選擇,並且對干預方法感興趣以控制血壓。"
SPYRAL HTN-ON MED是一項全球性、隨機、假對照試驗,旨在研究RDN與基於射頻的Symplicity RDN系統在已處方最多3種降壓藥物的高血壓患者中的降壓效果和安全性。在6個月的主要終點評估后,研究繼續評估從基線到每年隨訪的24小時ABPM和OSBP。Symplicity RDN系統已在全球近80個國家獲准商業使用。
關於美敦力大膽思維。大膽的行為。我們是美敦力。美敦力公司總部位於愛爾蘭戈爾韋,是一家全球領先的醫療保健技術公司,通過尋找和尋找解決方案來大膽解決人類面臨的最具挑戰性的健康問題。我們的使命--緩解疼痛、恢復健康和延長生命--團結了一支由來自150多個國家的95,000多名熱情人士組成的全球團隊。我們的技術和療法治療70種健康狀況,包括心臟設備、手術機器人、胰島素泵、手術工具、患者監護系統等。在我們多元化的知識、永不滿足的好奇心以及幫助所有需要的人的願望的推動下,我們提供創新技術,每秒、每小時、每天都改變兩個人的生活。隨着我們為洞察力驅動的護理、以人為本的體驗以及為我們的世界帶來更好的結果,我們對我們抱有更高的期望。在我們所做的一切中,我們都在創造非凡的事物。有關美敦力(紐約證券交易所代碼:IDT)的更多信息,請訪問www.Medtronic.com並在LinkedIn上關注美敦力。
任何前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響,例如美敦力向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性。實際結果可能與預期結果存在重大差異。
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i Mahfoud,F,Townsend,RR,Kandzari,DE等。SYMPLICITY臨牀試驗項目中射頻腎去神經術的長期患者水平分析。JACC Adv. 2025;4(3):101606。doi:10.1016/j.jacadv.2025.101606。ii Kandzari,DE. SPYRAL HTN-ON MED 3年數據。經導管心血管治療(TCT)會議。2025年10月。iii Al Ghorani等人。頑固性高血壓患者基於導管的腎臟去神經治療的10年結果。JACC。2023年2月,81(5)517-519。https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.11.038 iv Bhatt,D等人。基於導管的腎動脈去神經治療頑固性高血壓后的長期結果:隨機SYMPLICITY HTN-3試驗的最終隨訪。《柳葉刀》,第400卷,第10361期,1405 - 1416年
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來源:美敦力有限公司