錨定百億近視防控賽道！遠大醫藥創新眼藥GPN00884中國IIa期臨牀完成首例患者入組

來源：環球網

近日，在兒童近視防控這一具備戰略意義的重要賽道，遠大醫藥取得重要進展。根據公司10月26日發佈的公告，公司用於推迟兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的IIa期臨牀研究已完成首例患者入組給藥。這意味着，GPN00884將進入探索藥物劑量、評估初步療效的重要階段。一旦成功兑現藥物有效性預期，臨牀或將迎來全新的緩解兒童近視進展方案。

劍指百億近視防控市場，提供全新治療方案

近視是全球最嚴重的公眾衞生問題之一。據世界衞生組織發佈的《世界視覺報告》所示，於2020年全球近視患病人羣達到26億，其中3.12億人在19歲以下；特別是亞太地區高收入國家近視患病率高達53.4%，遠遠高於澳洲、歐洲、美洲等地區。

中國是全球近視人數最多的國家，且日益呈現發病年齡早、進展快、程度深的趨勢。根據國家衞生健康委員會調查結果，中國青少年近視患病率高居世界第一。2022年，中國兒童青少年總體近視率為51.9%。

目前，市場中僅有極少可持續有效延緩近視進展的藥品，而低濃度阿托品滴眼液雖然被證明有效，但畏光的副作用發生率較高，一定程度上影響了患者的依從性，這也有望成為GPN00884破局的關鍵。

據悉，GPN00884在使用后無瞳孔散大效應，不會引起畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性，是一款具備明顯的better me特質的創新產品。若未來成功獲批，將為醫生和患者提供一種全新的推迟兒童近視進展的臨牀治療方案。

此前，GPN00884已於2024年8月完成中國I期臨牀研究的全部患者入組給藥，並於2025年3月完成了I期臨牀研究。結果顯示，GPN00884在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性良好，呈線性藥代動力學特徵。

此次進行的IIa期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，擬入組80余例6~12周歲近視受試者，旨在初步評價GPN00884滴眼液推迟兒童近視進展的有效性及在兒童近視患者中的安全性，這也將成為遠大醫藥在五官科板塊眼科方向的又一次重大里程碑進展。

隨着GPN00884 IIa期臨牀研究的順利啟動，遠大醫藥在近視防控領域的差異化競爭優勢進一步凸顯。憑藉着更具優勢的臨牀特質，該產品將滿足廣大兒童青少年及其家庭對安全有效近視防控手段的迫切需求，為中國近視防控事業貢獻力量。

差異化佈局眼科創新產品，多元產品穩步兑現臨牀進展預期

GPN00884是遠大醫藥眼科創新產品的縮影之一。公司以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。

目前，遠大醫藥已構建了「專業化、全系列、多品種」的創新葯物產品體系，通過合作引進和自主研發相結合的策略，儲備了治療「乾眼症」、「蠕形蟎瞼緣炎」、「眼科術后抗炎鎮痛」、「翼狀胬肉」和「近視」等多款全球創新產品，構建起差異化競爭優勢。

憑藉前瞻性的佈局，公司眼科創新管線近期正迎來大爆發，今年以來已接連有3款產品取得重大的臨牀進展，包括用於治療乾眼症的創新葯物酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）、蠕形蟎瞼緣炎治療藥物TP-03以及針對翼狀胬肉的創新產品CBT-001。且公司表示，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。

OC-01已於今年7月在中國大陸開出首批處方，正式進入在國內的商業化應用。該產品是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑，可通過創新的經鼻給藥方式，增加天然淚液的分泌，為乾眼症患者提供了更為便捷、有效的治療選擇。

此外，公司蠕形蟎瞼緣炎治療藥物TP-03於今年5月落地澳門，正待打開中國大陸的商業化大門。該產品是美國FDA批准的首個也是唯一一個用於治療蠕形蟎瞼緣炎的產品，於美國上市的第二年便取得了近兩億美元的銷售收入，若未來在中國大陸成功獲批，不僅將填補國內蠕形蟎瞼緣炎治療的市場空白，為國內患者帶來全新的治療選擇，且有望延續海外強勁的商業化表現，成為遠大醫藥業績增長的重要動力。

早在6月，公司針對翼狀胬肉的創新產品CBT-001已完成國際多中心Ⅲ期臨牀研究全球中心全部受試者入組。該產品此前已在美國完成II期臨牀試驗，安全性高，具有臨牀療效，可用於翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術后防止復發，預期將在2027年上市，或成為當前針對翼狀胬肉病症的全球首款針對性藥物。

此外，公司用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833也有望加速兑現商業化預期。該產品已在2024年3月獲得美國FDA批准上市，且於2024年11月完成了在中國開展的III期臨牀研究併成功達到了臨牀終點，即將為近十年來無新產品上市的國內激素眼用製劑市場注入新鮮血液。

多款創新眼藥臨牀進展的穩步推進，不僅展現了遠大醫藥在眼科賽道的差異化競爭力，同時隨着公司「Go Global」戰略的推進，未來也有望賦能其更多創新產品的國際市場拓展，打開更大的產品增長空間，驅動公司業績的持續增長以及企業價值的不斷提升。