遠大醫藥(00512)：全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的IIa期臨牀研究完成了首例患者入組

智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發佈公告，集團用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的IIa期臨牀研究，近日完成了首例患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的IIa期臨牀試驗，擬入組80余例6~12周歲近視受試者，旨在初步評價GPN00884滴眼液延緩兒童近視進展的有效性及在兒童近視患者中的安全性。

GPN00884滴眼液是一款用於延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新葯。與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會引起畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。目前在延緩兒童近視進展方面，國內尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領域存在未被滿足的臨牀需求。GPN00884滴眼液有望為醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨牀治療方案。

此前，GPN00884滴眼液已於2024年3月在中國獲批開展I期臨牀研究，並於同年八月完成全部受試者入組，於2025年3月完成了I期臨牀研究，I期臨牀結果顯示GPN00884在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性良好，呈線性藥代動力學特徵。此次，該產品IIa期臨牀研究的首例患者入組，是集團在五官科板塊眼科方向的又一次重大里程碑進展。