里程碑｜Cardiovalve三尖瓣置換創新器械順利完成歐洲確證性臨牀全部患者入...

（2025年10月24日）杭州啟明醫療器械股份有限公司(以下簡稱「啟明醫療」)(股票代 碼:02500)宣佈，Cardiovalve經導管三尖瓣置換（TTVR）創新器械確證性臨牀研究已成功完成全部150例患者臨牀入組。這是Cardiovalve在三尖瓣反流治療領域的又一次重大研發進展，標誌着其在獲取CE Mark的道路上邁出了關鍵里程碑。TARGET確證性臨牀研究是針對三尖瓣反流患者的一項前瞻性、多中心、單臂研究，該研究在歐洲（主要於德國、意大利、西班牙）、英國及加拿大30余家醫院進行，共計入組150名患者。Cardiovalve是同一款瓣膜可分別適用於治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入瓣膜置換產品。在用於三尖瓣反流治療時，與同類產品相比，該產品具備多項顯著優勢：

• 更安全的入路方式：經股靜脈植入，顯著提升了治療安全性
• 廣泛的適用性：產品最大55mm的大瓣環設計，可適用約95%的患者羣
• 更低風險的設計：獨特的短瓣架設計，可有效降低心室流出道梗阻風險
• 操作簡便高效：產品操作簡單，安全，只需「定位、錨定、釋放」三個核心步驟完成，可複製性強

未來，啟明醫療將持續推進包括Cardiovalve等多款自主研發的創新產品在全球範圍內的臨牀研究、註冊申報和商業化佈局，致力於早日實現「四瓣一體」結構性心臟瓣膜產品的完整佈局，為全球更多患者提供領先的瓣膜疾病解決方案，並進一步深化公司的國際化發展戰略。

聲明

*本文披露內容僅作信息交流、學術討論之目的，在任何情況下均不得被視為醫療建議或超出前述目的之用途。我司對文中信息的完整性、準確性或及時性不做任何陳述或保證。

*本文提及的任何醫療器械，我司不對其在診療行為中的性能、臨牀表現等做任何承諾及保證。

*中文啟明醫療，VENUSMEDTECH，設計過的圖形啟，Cardiovalve等是杭州啟明醫療器械股份有限公司名下商標。是杭州啟明醫療器械股份有限公司名下商標。

Copyright 2025杭州啟明醫療器械股份有限公司版權所有。

(啟明醫療-B)