Elanco的Credelio™（lotilaner）首次獲得FDA緊急使用授權（EUA），用於針對狗中的新世界螺旋蟲（NWS）

EUA將在美國發現飛行前對狗進行NWS治療;行動為獸醫和寵物主人提供治療選擇做好準備

印第安納波利斯2025年10月24日電/美通社/ -- Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）今天宣佈，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），用於治療狗中的新世界螺旋蟲（NWS）侵擾。這是該機構為犬NWS授予的第一個EUA。在美國以南不到70英里的地方發現了確診的NWS病例-墨西哥邊境。ii如果蒼蠅進入美國，該緊急使用授權允許獸醫和寵物主人立即提供治療選擇

Elanco創新和監管事務執行副總裁Ellen de Brabander博士説：「我們感謝FDA對科學數據的審查，這些數據表明Credelio可能是治療狗新世界螺旋蟲的有效方法。」「這是第一個針對狗NWS的緊急使用授權，讓獸醫和寵物主人放心，因為他們知道一旦需要，就可以立即提供授權的治療選擇。"

緊急使用授權基於一項評估Credelio對NWS有效性的研究。在發表在《寄生蟲與載體》上的同行評審研究中，以最低推薦劑量口服Credelio證明對C.自然感染的狗治療后24小時內的原人幼蟲（NWS）。i

支持Credelio治療NWS幼蟲引起的侵擾的好處的數據存在侷限性。該研究是在巴西11只自然感染的狗的有限種羣中進行的，對美國人口的推論價值尚不清楚。抗C的主要作用機制。原人似乎是活的幼蟲驅逐物。此外，使用機械移除加上缺乏對照組混淆了定義純治療效果的能力。

有效的寄生蟲保護是關鍵

即使在NWS進入我國之前，獸醫和寵物主人也可以採取預防措施，防止傷口為NWS感染創造理想的條件。當雌性NWS蠅在活體温血動物的開放傷口或身體其他部位產卵時，NWS侵擾就開始了。據疾病控制中心稱，小到蜱蟲叮咬的傷口可能會吸引雌性蒼蠅進食併產卵。一隻雌性蒼蠅一次可以產下200 - 300個卵，在她10至30天的壽命中最多可產下1，000個卵。與大多數蒼蠅物種不同，它們的幼蟲可能以死亡和腐爛的組織為食，NWS幼蟲會鑽入活體動物的肉中，如果不及時治療，會導致嚴重的組織損傷甚至死亡。

美國動植物衞生與檢驗局（APHIS）建議，預防NWS侵擾的一種方法是保護寵物和牲畜免受蒼蠅和蜱蟲等其他致傷寄生蟲的侵害。iv

德克薩斯州獸醫兼Elanco殺寄生蟲主管凱西·洛克利爾博士説：「由於其攻擊性和侵入性，皮膚上的任何斷裂--從劃痕到手術切口--都可能成為NWS的切入點。」「預防或快速治療現有傷口對於保護寵物免受NWS的侵害至關重要。限制自己抓傷的一種方法包括全年使用跳蚤和蜱蟲保護裝置，例如Credelio。"

在此處瞭解有關Credelio的更多信息。

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關於ELANCO Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）是動物健康領域的全球領導者，致力於創新和提供產品和服務，預防和治療農場動物和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者和整個社會創造價值。憑藉70年的動物健康傳統，我們致力於打破界限，超越界限，幫助客户改善他們所照顧的動物的健康，同時對我們的當地和全球社區產生有意義的影響。在Elanco，我們的願景是「豐富生活的食物和陪伴」以及我們的目標--一切都是爲了動物、客户、社會和我們的人民而超越。請訪問www.elanco.com瞭解更多信息。

Credelio（lotilaner）緊急使用授權新世界螺旋蠕蟲（NWS）

美國食品和藥物管理局（FDA）已發佈緊急使用授權（EUA），緊急使用已批准的產品Credelio（lotilaner），用於治療犬和小狗中NWS（Cochliomyia hominivorax）幼蟲（Mystery）引起的侵擾。然而，Credelio並未被批准用於此用途。

Credelio已被批准用於其他用途。

有關EUA的更多信息，請參閱Credelio NWS概況介紹。

授權使用的限制

僅在根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》（FD&C法案）第564（b）（1）條（21 U.S.C.）聲明存在有理由授權緊急使用Credelio（lotilaner）的情況的期間內，才授權使用Credelio（lotilaner）。§ 360 bbb-3（b）（1），除非授權提前終止或撤銷。

CREDELIO適應症CREDELIO可殺死成年跳蚤，適用於治療和預防跳蚤侵擾以及治療和控制蜱蟲侵擾（孤星蜱蟲、美洲狗蜱蟲、黑腿蜱蟲、棕色狗蜱蟲和長角蜱蟲），為期一個月。8周及以上、體重4.4磅或以上的狗和小狗。Credelio適用於預防萊姆病感染，萊姆病感染是殺死黑腿蜱蟲的直接結果。

CREDELIO重要安全信息Lotilaner是異嗯唑林類藥物的成員。此類疾病與神經系統不良反應有關，包括震顫、不協調和癲癇發作。據報道，接受此類藥物的狗也曾出現癲癇發作，即使是沒有癲癇發作史的狗也是如此。有癲癇發作或神經系統疾病史的狗應謹慎使用。尚未評估Credelio在繁殖、懷孕或哺乳犬中的安全使用。最常報告的不良反應是體重減輕、血尿氮升高、排尿增加和腹瀉。有關完整的安全信息，請參閱Credelio產品標籤或詢問您的獸醫。

Credelio、Elanco和對角線條徽標是Elanco或其附屬公司的商標。其他公司和產品名稱是其各自所有者的商標。© 2025 Elanco或其附屬公司

我會做Vale，TL，科斯塔，A.R.，米蘭達，L.M.等，Efficacy of lotilaner against myeloma caused by Cochliomyia hominivorax（Diptera：Calliphoridae）in naturally infested dogs. Parasites Vectors 16，86（2023）. https://doi.org/10.1186/s13071-023-05661-z ii墨西哥確認新萊昂新世界螺旋蟲病例|動植物衞生檢驗服務三關於新世界螺旋蠅蠅病|蠅蛆病|CDC iv APHIS，新世界螺旋蠕蟲

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來源：Elanco Animal Health