葛蘭素史克重磅 ADC 在美國獲批上市

10月23日，葛蘭素史克（GSK）宣佈，BCMA ADC 瑪貝蘭妥單抗（Belantamab mafodotin ）已獲得美國FDA批准上市，適應症為瑪貝蘭妥單抗+硼替佐米+地塞米松用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）成年患者，這些患者既往至少接受過兩種療法，包括蛋白酶體抑制劑 (PI) 和免疫調節劑(IMID) 藥物。這也是全球首個獲批上市的 BCMA ADC。

本次獲批是基於Ⅲ 期臨牀試驗 DREAMM-7 （NCT04246047）的結果，該研究旨在評估瑪貝蘭妥單抗 +硼替佐米+地塞米松 vs 達雷妥尤單抗 +硼替佐米+地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的療效和安全性，主要終點是 PFS。