Journey Medical Corporation發佈了評估DFD-29的MVOR-1和MVOR-2試驗的匯總3期數據，證明Emrosi在實現研究者的全球評估治療成功和減少炎症性病變計數方面優於Oracea和安慰劑

FDA批准的Emrosi（40 mg鹽酸米諾環素緩釋膠囊，10 mg速釋和30 mg緩釋）在美國可用於治療成人紅斑痤瘡的炎性病變

與安慰劑和多西環素相比，DFD-29在IGA成功率和炎性病變計數方面表現出更好的療效（所有比較P<0.001）

低劑量米諾環素製劑口服DFD-29治療酒渣鼻患者的療效海報：兩項3期試驗的匯總分析

Journey Medical Corporation（「Journey Medical」或「公司」）（納斯達克：DERM）是一家商業階段製藥公司，主要專注於銷售和營銷美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准的用於治療皮膚病的處方藥產品，今天介紹了兩項3期多中心、隨機、雙盲、平行組、活性對照和安慰劑對照臨牀試驗（米諾環素與Oracea®）在Rosacea-1中的匯總分析的療效數據（「MVOR-1」）和米諾環素與酒渣鼻2中的Oracea（「MVOR-2」），評估DFD-29（40毫克硫酸米諾環素緩釋膠囊、10毫克速釋、30毫克緩釋）（或「Emrosi™」）在2025年10月23日至26日在內華達州拉斯維加斯舉行的2025年秋季臨牀皮膚病學會議上，用於治療成人酒渣鼻炎性病變。

「這些綜合的3期結果證明了Emrosi在實現研究者全球評估（「IGA」）治療成功和減少炎症性病變總數方面相對於Oracea和安慰劑具有統計學優勢，重申了Emrosi強大的療效和安全性特徵，使其成為紅斑痤瘡患者的重要治療選擇，」Journey Medical Corporation聯合創始人、總裁兼首席執行官Claude Maraoui説。「隨着我們擴大Emrosi的影響範圍和採用，這些數據增強了我們在不斷增長的皮膚病學市場中的地位，並強調了我們致力於提供臨牀驗證的療法以改善患者預后的承諾。我們相信Emrosi有潛力成為紅斑痤瘡的標準護理。"

綜合3期臨牀結果亮點

在3期研究中，62.7%的接受DFD-29治療的受試者獲得了IGA治療成功，而Oracea組為39.0%，安慰劑組為28.2%。DFD-29與Oracea和安慰劑之間的差異具有統計學意義，p值均<0.001。DFD-29組炎症性病變從基線到第16周平均減少了19.2處，而Oracea組炎症性病變減少了14.8處，安慰劑組炎症性病變減少了11.3處（每次比較p < 0.001）。

合併III期臨牀結果總結

兩項III期臨牀試驗中共有653名受試者以3：3：2的比例隨機接受DFD-29、Oracea（多西環素膠囊，40 mg）或安慰劑每日一次治療，持續16周。兩項研究的主要目的是評價DFD-29與安慰劑相比治療丘疹膿皰性酒渣鼻的安全性和有效性，次要目的是比較DFD-29與Oracea。兩項試驗均滿足了所有共同主要和次要終點，證明DFD-29在實現IGA治療成功和減少從基線到第16周的總炎症性病變計數方面在統計學上優於Oracea和安慰劑。DFD-29耐受性良好，兩項試驗（MVOR-1和MVOR-2）均未報告與研究藥物相關的重大安全性問題或嚴重不良事件。所有治療組中治療后出現的不良事件（「TEAEs」）的發生率和嚴重程度相當。