NeurAx因其經皮神經場電刺激技術獲得FDA批准，可治療8歲及以上患者與功能性消化不良相關的功能性腹痛和噁心。

神經軸公司（「NeurAxis」或「公司」）（紐約證券交易所代碼：NRXS）是一家將神經調節療法商業化的醫療技術公司，該公司今天宣佈，其專有的經皮神經場電刺激（PENFS）技術已獲得FDA 510（k）批准，該技術用於治療8歲及以上患者與功能性消化不良（FD）相關的功能性腹痛（FAP）和FD相關的噁心症狀。FDA審查了支持使用NeurAxis PENFS技術的臨牀文獻，包括隨機對照試驗和真實證據，證明該設備在兒科患者和21歲以下個人中的安全性和有效性。根據這項全面審查，FDA將數據外推至成人，支持在8歲及以上患者中使用PENFS。這一擴大的適應症標誌着一個歷史性里程碑，這是FDA首次批准或批准專門治療成人功能性消化不良的治療方法。

「FDA的最新批准是NeurAxis的一個關鍵里程碑，因為它是成人市場上第一個獲得FDA批准或批准的治療功能性消化不良的治療方法，其中還包括相關的噁心症狀，」NeurAxis總裁兼首席執行官Brian Carrico表示。「通過實現這一目標，不僅將擴大我們的臨牀影響力，還將使我們能夠推動整個GI領域所有8歲及以上患者的大幅收入增長。我們即將於2026年1月1日實施的PENFS手術I類CPD代碼也將適用於這種新的成人適應症，因為它是相同的設備和相同的技術。這一重要批准使NeurAxis成為微創神經調節療法的領導者。"

「功能性消化不良可能包括嚴重的腹痛和噁心。對於青少年和成人來説，這種疾病都會顯着影響生活質量，導致避免進食、無意體重減輕和限制性飲食行為，」NeurAxis首席醫療官Adrian Miranda博士説。「我們對該機構的決定感到興奮，這使我們有機會為數千名迄今為止選擇有限的成年患者提供治療益處。"

NeurAxis的PENFS技術是一種非手術設備，可將温和的電脈衝發送到耳朵的腦神經束中。目前，FDA還沒有批准用於患有腹痛相關腸道-腦相互作用疾病（DGBIs）的兒童的藥物療法，也沒有批准用於治療患有功能性消化不良的成人疼痛的藥物療法。使用超説明書藥物的藥物治療通常會產生嚴重的副作用，而且大多數缺乏有效性的科學證據。