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2025-10-24 10:02
近日,中源協和細胞基因工程股份有限公司質量評價中心順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)複評審並正式收到認可決定書,這標誌着該公司實驗室管理體系與細胞類生物製品領域檢測技術再度獲國際權威認可,檢測數據將繼續實現全球互認,為公司細胞藥物研發及申報提供有力支撐,同時為提升品牌公信力與市場競爭力注入核心動力。
CNAS是經國家市場監督管理總局依法確定,專門從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與覈查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構,負責合格評定機構國家認可體系的運行。同時作為國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員,具有重要國際影響力,獲得其認可資質已成為衡量實驗室管理水平及檢測能力的關鍵指標。
2025年8月,CNAS委派由中國醫學科學院藥物研究所、中國食品藥品檢定研究院、北京市疾病預防控制中心資深專家組成的評審組,對中源協和質量評價中心開展實驗室複評審,評審組通過文件查閲、現場覈驗、人員考覈等多維度評估,一致認定該中心檢驗檢測能力完全滿足CNAS實驗室能力認可準則及ISO/IEC 17025國際標準要求,正式推薦認可其細胞類生物製品、潔淨環境2類檢測對象,以及26個檢測項目、3名授權簽字人;此次順利通過複評審,為公司檢測結果的權威性與國際互認性再添核心依據,也為其在行業內樹立了堅實標杆。
未來,中源協和將以此次複評審通過為新起點,持續優化實驗室管理體系,着力提升細胞產品質量檢測的水平與效率,築牢產品安全的質量防線,為大眾提供更可靠、更安心的健康保障。
中源協和以「精準醫療 造福人類」為發展願景,圍繞「精準預防」「精準診斷」「細胞治療」三大板塊進行產業佈局,為大眾提供覆蓋全生命周期的健康管理服務。公司致力於在生命科技領域打造融「產學研用」為一體的精準醫療產業平臺,為推動生命科學研究進展和提高全球醫療健康水平貢獻力量。
(中源協和)