Entera Bio在NAMS 2025上發佈了新的2期數據，表明EB 613（一種口服甲狀旁腺激素[1-34]療法可持續增加早期絕經后女性和絕經后10年女性的骨密度

NAMS 2025上展示的骨密度增加的一致性證明了EB 613對年輕絕經后女性和絕經后10年女性的有效性

數據進一步支持EB 613作為一流的口服合成代謝治療選擇的潛力，可以顯着擴大患者獲得建骨治療的機會

Entera計劃在2025年7月FDA同意后啟動全球註冊3期研究

Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）是口服肽和蛋白質替代療法開發領域的領導者，今天在2025年北美更年期協會（NAMS）年會上報告了對EB 613 II期試驗進行的事后分析的新臨牀數據，並在題為「EB 613（口服甲狀旁腺激素[1-34]片劑）在6個月內增加低骨質或骨質疏松症的絕經早期女性的骨密度：II期隨機試驗（P-66）。"

EB 613是Entera每天一次的口服甲狀旁腺激素（1-34）合成代謝片，正在開發作為第一種針對骨折高風險的絕經后女性的口服建骨療法。儘管有明確的臨牀指南推薦合成代謝藥物，因為其具有優越的益處，但由於注射給藥和高成本，這些療法仍然嚴重未得到充分利用。在這項對2期試驗的新分析中，EB 613在2.5毫克劑量（為即將到來的3期研究選擇的治療方案）下證明了其效果，通過在更年期10年內女性的脊柱、股骨頸和臀部骨密度（BMI）顯着且一致地增加，其改善與絕經后10年以上女性中觀察到的改善相當。

Steven R.説：「這些發現表明EB 613可以顯着改善絕經后早期女性的骨密度，而絕經后女性是骨折預防的關鍵人羣。」Goldstein，醫學博士，紐約大學醫學院婦產科教授，Entera臨牀和科學諮詢委員會成員，他在NAMS上介紹了這些數據。「特別重要的是更年期不同階段反應的一致性。事實上，我們通過口服制劑看到的這些結果解決了骨質疏松症護理中最重要的障礙之一，為在治療過程的早期引入合成代謝療法打開了大門，而注射劑療法很少使用。這可能會改變患者訪問和合規性的遊戲規則。"

關鍵發現在早期絕經后女性（距離上次月經時間不超過10年）中，EB 613（n=8）與安慰劑（n=19）在六個月時觀察到具有統計學意義的骨密度增加：

這些結果與絕經后10年以上女性中觀察到的骨密度改善相當，其中EB 613使股骨頸骨密度增加3.2%（p=0.02），腰脊柱骨密度增加2.5%（p=0.08）。

Entera Bio首席執行官Miranda Toledano表示：「EB 613有可能通過將合成代謝療法納入護理的早期階段來改變骨質疏松症的治療方式，而在這些階段，目前很少使用。」「通過在方便的口服藥片中提供骨建療法，我們可以擴大數百萬有骨折風險的絕經后女性的治療範圍，並開創第一個口服合成代謝治療選擇，以解決這一未滿足的嚴重需求。