默克Keytruda配方因膀胱癌接受FDA優先審查

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）周四宣佈，FDA已對其兩項營銷申請進行優先審查，旨在擴大其熱門抗PD-1療法Keytruda的注射和靜脈注射版本在美國的適應症，作為聯合治療方案的一部分。

據MRK稱，該機構已接受其補充生物製品許可申請（sBLA），該申請尋求批准Keytruda注射劑和皮下遞送Keytruda Qlex與輝瑞（PFE）和安斯泰來（OTCPK：ALPMF）（OTCPK：ALPMY）、Padcev一起使用。

具體來説，sBLA由該公司的3期KEYNOTE-905試驗數據支持，尋求批准Keytruda配方與Padcev用於肌肉浸潤性膀胱癌患者，這些患者不需要順鉑化療。

默克公司（NYSE：MRK）表示，FDA已將2026年4月7日指定為目標行動日期，並補充説，其決定標誌着對Keytruda和Keytruda Qlex進行首次同時審查的開始。