默克Keytruda配方因膀胱癌接受FDA優先審查

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）周四宣佈，FDA已對其兩項營銷申請進行優先審查，旨在擴大其重磅炸彈抗PD-1治療Keytruda的注射和靜脈注射版本的美國適應症作為聯合方案的一部分。

據MRK稱，該機構已接受其補充生物製品許可證申請（sBLA），該申請尋求批准Keytruda注射劑和皮下注射Keytruda Qlex與輝瑞（PFE）和安斯泰來（OTCPK：ALPMF）（OTCPK：ALPMY），Padcev一起使用。

具體來説，sBRAs得到了該公司第三期KEYNOTE-905試驗數據的支持，尋求批准Keytruda與Padcev的製劑用於不適合接受基於順鉑的化療的肌肉侵襲性膀胱癌患者。

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）表示，在審查方面，FDA已將2026年4月7日指定為目標行動日期，並補充説，其決定標誌着對Keytruda和Keytruda Qlex首次同時審查的開始新適應症。