BioAtla在2025年IPVS會議上展示了針對HPV+頭部和頸部癌ROR 2的Ozuriiftamab Vedotin臨牀數據

BioAtla公司（納斯達克股票代碼：BCAB）是一家專注於開發用於治療實體腫瘤的連續活性生物（CAB）抗體療法的全球臨牀階段生物技術公司，今天宣佈在2025年10月23日至26日在泰國曼谷舉行的國際乳頭瘤病毒協會（IPVS）會議上展示了一張題為「在晚期HPV+口咽鱗細胞癌患者中使用ADC Ozuriiftamab Vedotin靶向HPV E6/E7跨膜受體Tyrine Kinase ROR 2上調」的海報，該海報詳細介紹了其研究性抗體-藥物結合物（ADC）Ozuriiftamab vedotin（Oz-V）的臨牀數據。

該海報將對Oz-V、CAB-ROR2-ADC進行更深入的分子回顧，以及有關ROR2表達與HPV感染之間關係的更詳細的機制討論，並將重點介紹之前在醫學大會上提交的臨牀數據。該海報將於10月25日ICT下午6：30至8：00舉行的E-Poster 02會議期間展示。

關於Ozuriiftamab Vedotin Ozuriiftamab vedotin（Oz-V），CAB-Platform-ROR2-ADC，是一種針對ROR 2的有條件且可逆活性的抗體藥物偶聯物，ROR 2是一種跨膜受體酪蛋白酶，存在於許多不同的實體腫瘤中，包括頭和頸、肺、三陰性乳腺癌和黑色素瘤。ROR 2是一種非經典wnt 5A信號受體，其過表達由與HPV感染相關的癌蛋白驅動，並形成與預后不良以及對化療和免疫療法的耐藥性相關的癌症軸。在一項II期試驗中，在難治性、中位4線患者中，Oz-V在HPV + OPSCC中表現出令人信服的臨牀數據，總緩解率（ORR）為45%（確診和未確診），疾病控制率（NCR）為100%，中位總生存期（OS）為11.6個月。其他使用西妥昔單抗、多西他賽或甲氨蝶苷單藥治療的研究報告稱，類似患者人羣的ORR為0 - 3.4%，中位OS為4.4個月。OPSCC代表了規模相當大且快速增長的患者羣體，而EGFR抑制劑和其他標準護理方案的治療效果較差。FDA授予Oz-V快速通道認證，用於治療既往接受PD-1/L1治療和鉑化療后出現進展的複發性或轉移性頸部鱗細胞癌（SCCHN）患者。9月份第二階段（B型）會議結束后，與FDA就第三階段試驗設計進行了一致，公司繼續準備啟動第三階段研究，目標是在2026年初與戰略合作伙伴一起推進研究。

關於OPSCC OPSCC是SCCHN的一個子集，起源於位於口咽（喉嚨中部）的鱗細胞。該解剖區域位於口腔后面，OPSCC通常涉及扁桃體、軟顎、咽壁和/或舌根。OPSCC的逐年顯着增加是由於HPV感染的發病率迅速增加，目前約佔美國OPSCC的80%。HPV相關E6和/或E7癌蛋白的表達通過上調ROR 2表達來推動癌症進展，ROR 2在OPSCC中的高表達率。這種直接的機制聯繫與迄今為止觀察到的抗腫瘤活性相結合，為在OPSCC患者的關鍵研究中評估Oz-V提供了令人信服的理由。二線加OPSCC的全球市場機會超過10億美元，一線HPV+腫瘤的全球市場機會可能超過70億美元。目前，複發性/轉移性OPSCC患者的預后較差，這些患者既往接受過標準治療，包括手術、放療、鉑類化療和PD-1抑制劑治療。