宜明昂科-B(01541)：IMM2510聯合IMM01的IB/II期臨牀試驗完成首例患者給藥

宜明昂科-B(01541)發佈公告，IMM2510聯合IMM01治療晚期實體瘤的IB/II期臨牀試驗順利完成首例患者給藥，標誌着本集團在創新癌症免疫治療領域取得里程碑成就。

IMM2510(珀維拉芙普α)由本集團自主研發，是一款靶向血管內皮生長因子 (VEGF)及程序性細胞死亡配體1 (PD-L1)的雙特異性分子，採用單克隆抗體 — 受體重組蛋白(mAb-Trap)結構。IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，並使腫瘤細胞對免疫反應更敏感，同時通過阻斷PD-L1/程序性細胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)/抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。

本公司與Axion Bio, Inc.(前稱為SynBioTx Inc.，Instil Bio, Inc. (NASDAQ：TIL)的全資附屬公司)訂立授權及合作協議，據此，本公司擁有IMM2510(珀維拉芙普α)在大中華地區(包括中國內地、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及臺灣)(大中華地區)的商業化權利並同意授予Axion Bio, Inc.在大中華地區以外研究、開發及商業化IMM2510(珀維拉芙普α)的獨家授權。

本集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向CD47的分子。該款產品是中國首個進入臨牀階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的 IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞 — 同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷「別吃我」信號，並通過激活巨噬細胞的Fc-gamma (Fcγ)受體傳遞「吃我」信號。此外，IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計， IMM01(替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。 IMM01(替達派西普)聯合阿扎胞苷進行CMML一線治療於2023年11月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。

本集團擁有IMM01(替達派西普)的全球知識產權及商業化權利。截至本公告日期，就IMM01(替達派西普)而言，本集團擁有一個專利家族，其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。