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Tango Therapeutics的新葯使致命胰腺癌試驗的緩解率翻倍

2025-10-23 19:06

探戈治療公司(納斯達克股票代碼:TNGX)是一家致力於發現和提供下一代精準癌症藥物的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈了其正在進行的vopimetostat(TNG 462)用於MTA缺失癌症患者的1/2期研究的積極數據。

「今天,我們正在提供有關我們的主要PRMT 5抑制劑vopimetostat的實質性數據集,它有可能成為治療多種難以治療的MTAP-del癌症(從胰腺癌開始)的轉折點,」醫學博士芭芭拉·韋伯(Barbara Weber)説,探戈療法總裁兼首席執行官。「在參加試驗的16種癌症類型中,患者的ORR為27%,中位隨訪時間為9.4個月,這支持了vopimetostat作為同類最佳PRMT 5抑制劑的潛力。在2L MTA缺失的胰腺癌中,中位無進展期為7.2個月,ORR為25%,是歷史對照研究中觀察到的兩倍多,這支持我們在2026年在該患者人羣中啟動關鍵試驗的決定。隨着FDA對250毫克QD的后續劑量的一致,我們預計這項研究將迅速入組,這凸顯了沃匹美託他成為市場上第一種MTA選擇性PRMT 5抑制劑的可能性。"

韋伯博士繼續説道:「我們正在進行的沃匹美託他與兩種Revolution Pharmaceuticals(RVMD)RAS(ON)抑制劑聯合使用的研究正在迅速招募,我們預計將在2026年分享該研究的安全性和有效性數據。今天,我們還公佈了vopimetostat 1/2期試驗的組織學不可知隊列的數據,其中我們觀察到49%的ORR和9.1個月的mPBS(不包括肉瘤)。來自組織學不可知隊列的這些數據證明了除了胰腺癌和肺癌之外,沃匹美託他在多種癌症中的潛力,併爲未滿足需求的大量患者人羣的臨牀開發提供了進一步的選擇。總而言之,我們提供的療效數據,加上迄今為止良好的耐受性特徵的支持,強化了沃匹美託他成為一類第一種也是最好的PRMT 5抑制劑的潛力,用於多種MTA缺失癌症類型的患者。"

醫學博士布萊恩·沃爾平(Brian Wolpin)表示:「目前晚期胰腺癌患者的治療標準是多藥化療,其益處有限,但副作用可能會對患者的生活質量產生不利影響。」公共衞生碩士,丹娜-法伯癌症研究所胃腸道癌症中心和黑爾家族胰腺癌研究中心主任。「這些初始數據支持沃匹美託他有可能通過提供更持久的益處、更好的安全性和耐受性以及每日一次藥丸的便利性而有意義地改變晚期胰腺癌患者的治療方式,而不是靜脈化療。"

各研究適應症的有效性結果:

胰腺癌患者的療效結果

胰腺癌的發展策略

肺癌入學人數

組織學不可知隊列的療效結果:

安全性和耐受性與之前報告的數據一致,沃匹司他在250毫克QD(FDA同意的后續劑量)時通常耐受良好,具有潛在的同類最佳安全性。最常見的治療相關不良事件(TRAE)(主要為1級)是噁心(26%)、貧血(20%)、疲勞(19%)、味覺障礙(19%)和血小板減少症(13%)。未發生治療相關的4級或5級事件。除了13%的患者觀察到貧血之外,3級事件很少見。截至2025年9月1日,尚未發生藥物相關劑量停藥事件,只有8%接受250毫克每日一次治療的患者需要將劑量減至200毫克每日一次。

研究設計1/2期研究(NCT 05732831)是一項多中心、開放標籤、首次在腫瘤經確認純合MTAP缺失的實體瘤患者中進行的人體研究。該研究的第一部分是開放標籤、劑量升級,第二部分是針對特定MTA缺失腫瘤類型的開放標籤劑量擴展/優化。

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