和鉑醫藥公佈 CTLA-4 聯合 PD1 治療結直腸癌最新臨牀數據

（來源：求實藥社）

10 月 23 日，和鉑醫藥公佈了新一代全人源僅重鏈抗 CTLA-4 抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯合替雷利珠單抗治療微衞星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的 II 期臨牀積極數據。在這一難治人羣中，聯合療法展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性。

這項多中心、開放標籤的 II 期研究（NCT05167071）共納入 24 例既往接受過多線治療的非肝轉移性 MSS mCRC 患者。患者每 21 天接受 HBM4003（0.3 mg/kg）聯合替雷利珠單抗（200 mg）治療。主要療效終點為基於 RECIST 1.1 標準的客觀緩解率（ORR）。所有患者（N=24）既往均接受過≥二線治療；16/24（66.7%）的患者存在肺轉移。

結果顯示，療效方面，在 23 例可評估患者中，聯合治療展現出良好的抗腫瘤活性。

• 客觀緩解率（ORR）：34.8%（8 例部分緩解）

• 疾病控制率（DCR）：60.9%（8 例部分緩解+6 例疾病穩定）

• 中位無進展生存期（mPFS）：4.2 個月

安全性方面，該治療方案耐受性良好，未觀察到 4 級或致死的治療期間出現的不良事件（TEAEs）。

• 治療相關不良事件（TRAEs）發生率為 87.5%（21/24），最常見（發生率≥20%）為肝功能異常、血液學異常和發熱（多為 1-2 級)。

• 治療相關嚴重不良事件（SAEs）發生率為 37.5%（9/24）。

魯蘇拜單抗是和鉑醫藥自 HCAb Harbour Mice® 平臺開發的新一代全人源僅重鏈抗 CTLA-4 抗體，是全球首個進入臨牀階段的全人源僅重鏈抗體。

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