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2025-10-23 09:51
近日,武漢濱會生物科技股份有限公司(簡稱:濱會生物)向港交所主板提交上市申請書,華泰國際、招銀國際和中銀國際為聯席保薦人。這一舉措標誌着公司邁入新的發展階段,也為其全球化戰略佈局注入強勁動力。
作為一家專注於溶瘤病毒療法的生物科技企業,濱會生物自2010年成立以來,始終致力於創新癌症免疫療法的研發與商業化。濱會生物的創始人兼董事會主席劉濱磊博士於腫瘤免疫學及溶瘤病毒學領域擁有逾30年專業知識,為首個獲FDA批准的溶瘤病毒藥物IMLYGIC®(T-VEC)的原研發團隊的核心成員,並且在該藥物的開發中發揮關鍵作用。
自成立以來,公司累計完成13輪融資,總金額超15億元,投資方涵蓋揚子江藥業、九州通等產業資本,以及中金資本、祥峰投資等知名機構,2023年融資后公司估值達32.2億元,反映出市場對其技術路徑與商業前景的高度認可。
在溶瘤病毒療法持續升溫之際,濱會生物能否憑藉頗具稀缺性的核心產品獲得港股投資者青睞?
核心產品具備全球同類首創潛力
從財務數據來看,濱會生物目前仍處於戰略投入期。於2023年度、2024年度、2024年及2025年截至6月30日止六個月,濱會生物實現收益分別為98.1萬元、172.5萬元、25萬元、14萬元(單位為人民幣,下同);同期,年/期內虧損分別為約1.10億元、1.13億元、4374.8萬元、4421.5萬元。
與許多成長初期的生物科技企業一樣,虧損主要源於高強度的研發投入。2023年研發費用達1.07億元,佔總支出92%;2024年研發佔比仍超85%,資金主要用於核心產品BS001的全球III期臨牀試驗及BS006的臨牀推進。
根據智通財經APP瞭解,截至2025年6月30日,公司現金及現金等價物為1.66億元。儘管2024年淨虧損達1.13億元,但經營活動現金流淨額已從2023年的-1.27億元收窄至-7913萬元,顯示出公司在資金管理方面的持續優化。此次上市募資若能順利完成,將有效支撐BS001的全球III期試驗及后續管線開發,為公司邁向商業化提供關鍵助力。
截至目前,濱會生物已建立豐富且多元化的管線,涵蓋包括溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物製劑三大策略系列,包含五項處於不同開發階段的產品,其中多項產品具有全球同類首創的潛力。

其中,核心產品BS001(OH2注射液)尤為引人矚目。作為全球首個達到臨牀階段並進入III期關鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物,BS001具備成為全球同類首創新葯的潛力。其通過選擇性在腫瘤細胞內複製,直接引發溶瘤效應,並分泌人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(hGM-CSF),激活全身免疫反應。
在早期臨牀試驗中,BS001已展現出良好的安全性與初步療效:晚期黑色素瘤患者客觀緩解率達34.48%,而對PD-1療法產生耐藥性的患者的客觀緩解率更高達42.1%。已完成的Ia/Ib期試驗顯示中位總生存期延長至31.06個月;然而,隨着治療持續進行中,最終總生存期尚未達到,並預期將繼續延長。
根據智通財經APP瞭解,目前BS001已獲得中國藥品審評中心突破性療法認定,並獲FDA授予孤兒藥資格與快速通道資格,彰顯其全球競爭力。公司目前正在研究BS001作為單藥療法及以主要藥物作為聯合療法(尤其是與PD-1抑制劑聯合用藥),用於治療多種實體瘤適應症,其中包括黑色素瘤、結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等。
另一款關鍵產品BS006則是全球首個進入臨牀階段的雙抗溶瘤病毒,其以重組Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV2)為載體,通過先進的基因工程技術改造,可高效表達PD-L1/CD3 雙特異性T細胞連接器分子(TCE),以突破性設計構築三重協同抗腫瘤機制。
目前,BS006已在美國進入I期臨牀試驗,成為全球首個進入臨牀開發階段的TCE表達的HSV溶瘤病毒,並於2025年8月獲中國國家藥監局IND批准。
此外,濱會生物的產品組合亦包括以BR003及BS051為代表的核酸系列,以及以BR016為代表的蛋白生物製劑系列。其中,關鍵產品BR003是一種LNP包封的IL-2類似物療法,具有分子選擇性、系統給藥及廣泛的抗腫瘤功效,且安全性良好。
根據弗若斯特沙利文的資料,濱會生物擁有行業獨有的垂直整合CMC及商業規模生產能力,使公司成為中國少數實現溶瘤病毒從研發到生產全閉環管理的公司。同時,濱會生物也是全國唯一一家就溶瘤病毒藥物持有藥品生產許可證A證的公司,這為其后續規模化生產與商業化落地提供了堅實保障。
溶瘤病毒賽道持續升溫
溶瘤病毒療法是一種新興的癌症治療方式,通過天然或基因改造的病毒選擇性地感染並殺死癌細胞,同時激活免疫系統清除腫瘤,展現出獨特的治療潛力。尤其在與免疫檢查點抑制劑聯用時,顯示出顯著的協同效果。
回顧行業發展歷程,2015年安進公司的T-VEC獲得美國FDA批准用於黑色素瘤治療,成為全球首個獲批的溶瘤病毒療法,隨后這一賽道吸引了百時美施貴寶(BMS)、默沙東、強生等全球頂尖藥企紛紛進行收購等戰略佈局。
然而,由於面臨病毒在體內的有效遞送、生物標誌物的缺乏、療效歸因的複雜性以及嚴格的審評標準等諸多挑戰,至今溶瘤病毒療法賽道成功者寥寥:自T-VEC獲批以來,FDA尚未有新的溶瘤病毒療法獲批上市,且T-VEC本身的商業化表現也未達預期,全球年銷售額已回落至2000-3000萬美元區間。
頗多波折的發展路徑,也表明溶瘤病毒療法市場仍屬一片發展空間廣闊的藍海。2024年初,CG Oncology憑藉其進入臨牀3期的膀胱癌溶瘤病毒療法登陸納斯達克,上市首日股價飆升100%,市值一度突破22億美元,重新點燃了市場熱情。
2025年以來,溶瘤賽道更是捷報頻傳:浙江大學梁廷波教授團隊成功開發出全球首個第三代溶瘤病毒VG161,在復發難治性肝癌治療中取得突破性成果;近期向港股遞交招股書的亦諾微醫藥同樣專注於溶瘤病毒療法,上市前亦吸引了高瓴、華蓋資本等諸多知名投資機構青睞,共同推動溶瘤病毒賽道熱度持續攀升。
與此同時,數據顯示,國內創新葯企正日益成為溶瘤病毒領域的強力競爭者。根據ClinicalTrials網站數據,全球目前開展的200多項溶瘤病毒相關臨牀試驗中,有半數來自中國,且多項研究已推進至臨牀中后期階段,包括亦諾微的MVR-T3011、復諾健的VG161、映輝醫藥的YH01、天達基因的ADV-TK以及奧源和力的OrienX010等。

(圖:全球超過200項溶瘤病毒相關臨牀試驗,圖源ClinicalTrials官網)
在這一蓬勃發展的賽道中,濱會生物憑藉其HSV-2載體平臺的全球領先性構築了獨特競爭優勢,公司不僅擁有豐富且具有全球潛力的產品管線,更建立了稀缺的垂直整合產業能力,為后續商業化奠定堅實基礎。
展望未來,隨着溶瘤病毒技術不斷成熟、公司研發進展快速推進,濱會生物將有望憑藉其技術領先性和全產業鏈佈局,在這一藍海市場中率先搶佔市場份額,迎來業績與估值雙雙向上共振。