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2025-10-23 02:43
周二,Terns Pharmaceuticals Inc.(納斯達克股票代碼:TERN)分享了TERN-601的CLARCON II期試驗的12周結果。
該療法是一種口服GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA),是治療無糖尿病成年人肥胖症的潛在療法。
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在250毫克劑量下,安慰劑調整后的體重減輕為1.8%,沒有統計學意義,p=0.056。
在500毫克緩慢劑量下,體重減輕約為3.6%,在500毫克劑量下減輕4.6%。
750毫克時體重減輕約3%。
在接受TERN-601的134名參與者中,分別有11.9%和8.2%的人因不良事件(AE)而停止治療或調整劑量,其中大多數與胃腸道(GI)相關。
GI AE均為輕度或中度,最常見的是噁心(56%)、嘔吐(26.9%)、排便(11.9%)、腹瀉(9.7%),並且似乎與劑量相關。
在所有受試者中,治療期間平均AST、ALT、鹼性磷酸酶和總膽固醇保持總體穩定。
在治療后隨訪期間發生3級LFT升高的三名參與者中,500毫克治療組的兩名參與者的特徵與藥物性肝損傷(DILI)一致(其中一項得到了肝臟活檢結果的支持)。
第三名參與者(750毫克)的LFT升高有膽結石的替代病因,研究者認為不太可能與藥物相關,儘管DILI不能明確排除。
研究者報告的所有三名參與者的評估均與DILI Network專家臨牀醫生對三例病例的獨立裁決一致。
TERN Price Action:根據Benzinga Pro的數據,截至周三發佈時,Terns Pharma股價下跌3.33%,至7.85美元。
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照片由shisu_ka通過Shutterstock拍攝