Armata Pharmaceuticals噬菌體療法在2a期SAB試驗中顯示零復發，為2026年第3期鋪平道路

數據亮點：

這項2a期研究招募了42名患者並給藥，其中29名患者隨機接受AP-SA 02和BAT治療，13名患者隨機接受安慰劑（僅接受BAT）治療。耐甲氧西林表皮葡萄金黃色葡萄球菌（「MRSA」）是AP-SA 02組和安慰劑組中約38%的致病病原體。

在第12天、BAT后一周的治癒測試（「SOC」）和BAT完成后四周的研究結束（「EOS」）時評估意向治療（ITT）人羣的臨牀反應。安全性分析還包括試驗1b期部分的數據（n=8）。

根據盲法中心研究者（「PI」）的評估，AP-SA 02組第12天的臨牀緩解率較高--88%（21/24）vs安慰劑組58%（7/12）（p = 0.047），根據盲法裁定委員會（「AC」）的評估，AP-SA 02組為83%（20/24），安慰劑組為58%（7/12）。

在隨后的兩個時間點（BAT和EOS后一周）評估了無反應/複發率。根據PI或AC評估，AP-SA 02組無患者發生無應答或復發（0%）。相比之下，安慰劑組在PI報告的兩個時間點均顯示25%的無應答/復發（p = 0.017），在BAT后1周顯示22%的無應答/復發（p = 0.025），在EOS顯示25%的無應答/復發（p = 0.02）。

接受AP-SA 02治療的患者表現出C反應蛋白快速正常化、血培養陰性時間更短、感染部位體徵和症狀消退時間更快、重症監護室和醫院利用時間更短的趨勢。

AP-SA 02耐受性良好，未發生與研究藥物相關的嚴重不良事件。AP-SA 02組和安慰劑組分別發生6%（2/35）和0%（0/15）的治療后出現的不良事件：1名患者出現短暫性肝酶升高，1名患者出現超敏反應，並在停藥后消退。

新的發現表明，AP-SA 02製劑中存在的明確且可重複的基因組變體可能提供直接優勢，從而能夠對每位患者的S產生快速、菌株特異性反應。金黃色葡萄球菌分離株。當在體外感染某些患者分離株時，這些特徵化的變體可以從低至2%擴展到占主導地位，這凸顯了這些變體因其感染這些菌株的能力增強而受到青睞，以及從一開始就將這種多樣性整合到阿瑪塔噬菌體混合物中的重要性。 這種固有的靈活性可能是實現最佳治療效果的核心。

結論：