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復星醫藥與赫爾森集團達成止吐藥物磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液本地化生產戰略合作

2025-10-22 19:36

(2025年10月22日,中國上海)近日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)與赫爾森集團(Helsinn)共同宣佈,雙方達成了止吐藥物磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液本地化生產戰略合作。

簽約儀式現場,在復星醫藥董事長陳玉卿、赫爾森集團CEO Dr. Melanie Rolli及雙方管理層團隊的共同見證下,復星醫藥聯席總裁、成熟產品及製造事業部首席執行官李靜與赫爾森集團國際商業業務負責人,Mr. Andrea Pontiggia共同簽署了戰略合作協議,標誌着雙方從商業化合作邁向產業化深度融合,加速全球領先止吐藥物本地化進程。

復星醫藥董事長陳玉卿表示,我們非常高興與赫爾森集團的合作進一步加深,從商業化拓展到未來的本地化生產。這不僅是我們雙方長期以來互信互諒、精誠合作的結晶,更是復星醫藥加速推進創新葯物本地化生產、全面提升供應鏈韌性與效率的關鍵里程碑。藉助復星醫藥在國內成熟的產業化平臺與深厚的市場積澱,磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的本地化生產將有望進一步提升藥物可及性,為中國患者提供更加高效、便捷、高質量的治療選擇,切實助力「健康中國」建設。

赫爾森集團CEO Dr. Melanie Rolli表示,我們對能與復星醫藥就磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的本地化生產達成戰略合作感到無比振奮。多年來雙方保持着卓越的合作關係,期待未來探索更多合作可能,最終惠及更多中國患者,滿足未被滿足的臨牀需求。

2021年10月,復星醫藥宣佈與赫爾森集團達成協議,獲得包括奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊(商品名:奧康澤)在內的多款相關腫瘤支持治療藥物在中國內地及港澳地區的獨家許可、分銷與推廣權。其中奧康澤膠囊已於2019年在國內獲批上市,並從2023年起納入國家醫保目錄,為腫瘤患者預防化療所致噁心嘔吐(CINV)提供了重要的臨牀解決方案,也為此次雙方拓展注射用濃溶液本地化生產奠定了堅實基礎。奧康澤膠囊也是目前唯一顯示出協同增效作用的複方口服止吐藥物[1][2],奈妥匹坦和帕洛諾司瓊的半衰期分別長達96及40小時[3][4],延迟性無挽救治療率高達97.6%[5]

磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液為奧康澤膠囊的注射劑型。目前,磷奈匹坦帕洛諾司瓊注射用濃溶液的上市許可申請已獲國家藥監局受理。此次本地化生產技術轉移協議的簽署,將與注射用濃溶液原研藥物獲批進程形成高效銜接,為患者提供更靈活的選擇。

從患者端看,本地化生產將大幅縮短供應鏈周期,未來有望進一步提升高質量創新葯品的可及性,惠及更多腫瘤患者。從產業端而言,此次本地化生產協議的簽署,將推動注射劑生產與原料藥製備技術同步與國際標準接軌,為腫瘤支持治療領域的產業化升級提供示範樣本。

關於復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

創立30多年來,復星醫藥植根中國,佈局全球,積極踐行「4IN」(創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰略,核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前,復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系,聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治療領域,重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平臺,並與產業基金合作佈局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術,持續推進創新轉型與創新產品的開發落地,解決未被滿足的臨牀需求。

面向未來,復星醫藥始終秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀,以「讓每個家庭樂享健康」為使命,持續提升創新研發和全球運營能力,致力於成為全球領先的醫療創新整合者。

關於赫爾森集團(Helsinn)

赫爾森醫藥是一家全球製藥公司,致力於研發、生產、上市以及各類藥品的商業化,以改善癌症及慢性病患者的生活質量,重點關注支持性治療、腫瘤學以及皮膚腫瘤學領域。公司總部位於瑞士盧加諾,在美國設有直接商業運營機構,在愛爾蘭擁有生產基地,在中國設立辦公機構,並通過可信賴合作伙伴網絡,實現覆蓋全球90個國家的商業佈局。

 赫爾森醫藥成立於1976年,是一家傳承至第四代的家族企業,擁有深厚的製藥專業知識與技術積澱。近半個世紀以來,赫爾森始終秉持誠信、熱忱與品質至上的經營理念,持續致力於為患者追求創新,並將可持續發展作為公司戰略願景的核心。

[1] Stathis M et al. Eur J Pharmacol. 2012 Aug 15;689(1-3):25-30

[2]Thomas AG et al. Exp Brain Res. 2014 Aug;232(8):2637-44

[3] Lorusso V et al. Future Oncol. 2015 (11):565-577

[4] Rojas C, et al. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5:722:26-37

[5] Zhang L. et al. Ann Oncol. 2018;29(2):452-458

(復星醫藥)

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