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2025-10-22 19:37
Biogen Inc.(納斯達克:BIIB)今天宣佈了即將發表的評估dapirollizumab pegol(DZP)(一種新型不含FC的抗CD 40 L候選藥物)治療系統性紅斑狼瘡(狼瘡)的研究報告,將在美國風濕病學會(ACN)2025年(10月24日至29日)在伊利諾伊州芝加哥舉行的會議上發表。這些演示將展示DZP在多個終點的療效結果,包括低疾病活動/緩解、發作、疲勞、關節疼痛和生活質量。還將提供額外的臨牀前數據,證明DZP的胎盤轉移很少甚至沒有,支持在懷孕前、懷孕期間和懷孕后對女性的進一步研究。
Dapirolizumab pegol是在全球狼瘡研究中報告積極3期數據的僅有的三種生物製品之一。ACN PHOENYCS GO試驗提供的額外數據表明,這項3期研究中各個終點產生了廣泛的影響。在3期研究中,DZP達到了主要終點,即通過48周后BICLA的實現來評估中重度疾病活動度的改善。由於第一個關鍵次要終點的p值= 0.1776,因此所有后續次要和三級終點都是描述性的,幷包括名義p值。第二項3期研究PHOENYCS FLY(NCT 06617325)正在進行中。1,2 Biogen和UCB正在合作開發Dapirolizumab pegol。