19個獨家品種厲害了！高端注射劑暴漲1377%，正大製藥、信達、齊魯亮眼，22款1類新葯發力

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抗體類藥物是目前現代生物醫藥領域的重要療法。米內網數據顯示，2025H1中國三大終端六大市場抗體類藥物銷售額首破900億元；公立醫療機構品牌TOP20中，信達的信迪利單抗注射液躍升至第一，百濟神州、齊魯等實力不俗；零售藥店品牌TOP20中，14個品牌實現正增長，其中正大製藥的獨家注射劑暴漲1377%。在研新品佈局上，恆瑞、科倫、石藥......22款1類新葯強勢來襲。

抗體類藥物首破900億！22款國產1類新葯發力

抗體類藥物因具有特異性強、半衰期長、安全性高等特點，已成為現代生物醫藥領域的重要治療手段。米內網數據顯示，在中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末），抗體類藥物近年來銷售額快速攀升，2020-2025H1均保持兩位數的同比增幅，2024年首破900億元；2025H1收穫超560億元，全年有望向千億元大關發起衝擊。

近年來中國三大終端六大市場抗體類藥物銷售趨勢（單位：萬元）

渠道格局方面，公立醫院終端、公立基層醫療終端、零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）抗體類藥物2025H1銷售額分別同比增長20.71%、35.86%和13.85%。其中，公立醫院終端在市場份額上領跑，合計佔比接近80%。

治療大類格局方面，抗體類藥物共覆蓋11個品類。其中，抗腫瘤和免疫調節劑為主力軍，市佔比超過83%；感覺系統藥物、心腦血管系統藥物、肌肉-骨骼系統分別位居其后，市場份額均在3%以上。

2025H1中國三大終端六大市場抗體類藥物大類銷售額格局

據米內網統計，今年以來，已有至少9款國產1類抗體藥首次獲批上市。從一級集團上看，恆瑞醫藥有2款新品獲批，分別是注射用瑞康曲妥珠單抗和注射用瑞卡西單抗；科倫藥業（注射用博度曲妥珠單抗）、先聲藥業（注射用蘇維西塔單抗）、百濟神州（注射用澤尼達妥單抗）、長春高新（注射用伏欣奇拜單抗）等7家醫藥集團各有1款新品獲批上市。

此外，13款國產1類抗體藥於今年申報上市在審，涉及抗腫瘤和免疫調節劑、肌肉-骨骼系統、皮膚病用藥、心腦血管系統藥物、全身用抗感染藥等治療大類。其中，石藥集團的安尼妥單抗注射液是國產首款申報上市的HER2雙抗，目前已納入優先審評品種名單；華海藥業的瑞西奇拜單抗注射液是一款靶向IL-36R單抗，擬用於罕見病成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的治療；三生製藥的重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液擬用於急性痛風性關節炎，目前國內尚無IL-1β同靶點藥物獲批。

今年以來申報上市的國產1類抗體藥

注：帶*為納入優先審評品種

院內市場12個獨家品種上榜，信達、齊魯......亮眼

2025H1中國公立醫療機構終端抗體類藥物一級集團銷售額排名中，羅氏、信達生物、復星醫藥、齊魯製藥、安進生物依次位列TOP5。值得一提的是，TOP5集團銷售額均實現同比正增長，其中安進生物暴漲105.64%，信達生物大漲45.64%，齊魯製藥大漲26.84%。

2025H1中國公立醫療機構終端抗體類藥物銷售額一級集團TOP5

抗體類藥物品牌TOP20方面，信達生物製藥的信迪利單抗注射液躍升至第一，廣州百濟神州生物製藥的替雷利珠單抗注射液穩居第二，齊魯製藥的貝伐珠單抗注射液排名第三，TOP3品牌2025H1銷售額均超過25億元；羅氏的注射用曲妥珠單抗、上海復宏漢霖生物製藥的注射用曲妥珠單抗、默克的西妥昔單抗注射液、安進的地舒單抗注射液相繼排在第四至第七位，4個品牌2025H1銷售額均在14億元以上。

2025H1中國公立醫療機構終端抗體類藥物品牌TOP20

注：增長率不足10%用*表示

上榜的抗體類藥物有12個為獨家品種，包括信達生物製藥的信迪利單抗注射液、廣州百濟神州生物製藥的替雷利珠單抗注射液、成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、百泰生物藥業的尼妥珠單抗注射液、蘇州盛迪亞生物醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、上海君實生物醫藥的特瑞普利單抗注射液等。

13個品牌銷售額增幅達兩位數，其中羅氏的曲妥珠單抗注射液(皮下注射)暴漲189.26%、安進的依洛尤單抗注射液和地舒單抗注射液分別暴漲115.5%和107.83%、信達生物製藥的信迪利單抗注射液大漲47.12%、上海君實生物醫藥的特瑞普利單抗注射液大漲33.09%等。

值得關注的是，羅氏的貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗等進口品牌銷售額均出現負增長；反觀多個國產品牌快速成長，其中信達生物製藥的貝伐珠單抗注射液大漲33.02%、齊魯製藥的貝伐珠單抗注射液增長13.71%、上海復宏漢霖生物製藥的注射用曲妥珠單抗增長10.39%......仿製原研替代效應愈發凸顯。

院外市場獨家注射劑暴漲1377%，正大製藥、百濟神州......突圍

2025H1中國零售藥店終端抗體類藥物一級集團格局中，一級集團TOP5分別為羅氏、默沙東、強生、諾華和正大製藥。其中，正大製藥是唯一上榜的本土醫藥集團，銷售額增幅達59.86%、市場份額為6.24%。

2025H1中國零售藥店終端抗體類藥物銷售額一級集團TOP5

抗體類藥物品牌TOP20中，默沙東的帕博利珠單抗注射液再度摘下桂冠，以超9億元的銷售額強勢領跑；諾華的司庫奇尤單抗注射液、阿斯利康的度伐利尤單抗注射液、強生的古塞奇尤單抗注射液、廣州百濟神州生物製藥的替雷利珠單抗注射液、施貴寶的納武利尤單抗注射液依次位列第二至第六。TOP6品牌2025H1銷售額均超過3億元。

2025H1中國零售藥店終端抗體類藥物品牌TOP20

注：增長率不足3%用*表示

從一級集團層面看，正大製藥旗下有2個品牌上榜，分別是正大天晴南京順欣製藥的貝莫蘇拜單抗注射液和貝伐珠單抗注射液；安進同有2個品牌上榜，具體為地舒單抗注射液和依洛尤單抗注射液；百濟神州（替雷利珠單抗注射液）、恆瑞醫藥（注射用卡瑞利珠單抗）、阿斯利康（度伐利尤單抗注射液）等16家醫藥集團各有1個品牌在列。

14個品牌銷售額實現正增長，有8個品牌漲幅達兩位數及以上，其中，正大天晴南京順欣製藥的貝莫蘇拜單抗注射液同比暴漲1376.98%，百奧泰生物製藥的阿達木單抗注射液大漲70.1%，安進的依洛尤單抗注射液、榮昌生物製藥(煙臺)的注射用泰它西普、廣州百濟神州生物製藥的替雷利珠單抗注射液等均漲逾19%。

貝莫蘇拜單抗注射液是由正大天晴藥業的獨家1類新葯，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和晚期腎細胞癌(RCC)等，其擬用於晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤等適應症已報產在審。在中國零售藥店終端，該新葯自獲批以來銷售額快速攀升，2025H1已超越2024年全年水平，同比增長1376.98%。據悉，貝莫蘇拜單抗注射液已通過2025年國家商保創新葯目錄形式審查，若最終能順利進保，將進一步推動其銷售市場的擴容。

替雷利珠單抗注射液為百濟神州的獨家1類創新葯，於2019年首次在國內獲批上市，適用於霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃或胃食管結合部腺癌、肝細胞癌等多個癌種的治療，2020年經談判進入國家醫保乙類藥目錄。米內網數據顯示，替雷利珠單抗注射液已有14項適應症獲批，其中13項已納入國家醫保目錄，是目前納入國家醫保目錄中適應症數量最多的PD-1抑制劑。

資料來源：米內網數據庫

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計範圍：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衞生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衞生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至10月22日，如有疏漏，歡迎指正！