Nurix將實驗性白血病藥物推進到第二階段，為全球第三階段鋪平道路

Nurix Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：NRIX）是一家專注於腫瘤學和自身免疫性疾病中靶向蛋白質降解藥物的發現、開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈啟動DAYBreak臨牀試驗，這是一項關鍵的單組2期研究bexobrutideg（NX-5948）在複發性或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中。

DAYBreak和計劃中的bexobrutideg III期驗證性研究將評估每日一次（QD）服用600毫克劑量。600毫克劑量的選擇是在根據Optimus項目比較200毫克和600毫克1b期研究中隨機隊列的數據分析完成后選擇的，並反映了與全球監管機構的一致性，包括美國食品和藥物管理局、英國藥品和醫療保健產品監管局和歐洲藥品管理局。

在美國東部時間今天（2025年10月22日（星期三）上午8：00的投資者網絡廣播中，Nurix將提供計劃更新，包括對支持bexobrutideg潛在同類最佳BTK降解劑概況的新臨牀前數據的審查，並討論DAYBreak和計劃中的3期驗證性研究。

Arthur T.表示：「DAYBreak研究的啟動標誌着Nurix向一家極端階段公司的轉變，也是bexobrutideg的一個重要里程碑，我們的數據表明該公司具有潛在的一流形象。」桑茲醫學博士，博士，Nurix總裁兼首席執行官。「隨着DAYBreak研究的進行，我們正在推進bexobrutieg的開發，距離註冊和商業化又近了一步。"

DAYBreak研究將招募在使用化合物BTK抑制劑（cBTKi）、BCC-2抑制劑（BCC-2 i）和非化合物BTK抑制劑（ncBTKi）治療后出現疾病進展的r/r CLL患者。DAYBreak研究旨在評估bexobrutiDegg解決該患者人羣未滿足醫療需求的潛力，並生成數據以支持潛在的加速批准提交。

Nurix計劃於2026年上半年在r/r CLL患者中啟動一項隨機確認性III期試驗，這些患者之前在接受cBTKi期間疾病已進展。這項在二線或以后治療的患者中進行的全球III期驗證性試驗將比較bexobrutideg單藥治療與研究者選擇的吡託莫西單藥治療（ncBTKi）、苯達莫司汀+利妥昔單藥治療或艾地拉利西布+利妥昔單抗。

「在600 mg bexobrutideg劑量下觀察到的有利的安全性特徵使我們能夠優化其治療效果，為患者提供重新控制已進展或對其他治療無效的CLL的機會，」Paula O 'Connor博士説，努里克斯的首席醫療官「通過監管協調，我們正在推進一項全球註冊計劃，旨在解決複發性或難治性CLL患者的大量未滿足需求。我們期待着完成這項關鍵的2期研究和我們的確證性3期試驗，作為我們全面開發計劃的一部分，旨在為患者提供急需的治療替代方案。

作為靶向蛋白質降解領域的創新者，Nurix生成了大量數據來支持bexobrutieg潛在的同類最佳BTK降解器概況。