天風證券：維持基石藥業-B「買入」評級 三抗在ESMO展示出良好的療效及安全性信號

　　天風證券發佈研報稱，維持基石藥業-B（02616）「買入」評級，認為CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在ESMO展示出初步的有效性數據及良好的安全性數據，且隨訪時間延長后發現更多有效性信號，看好后續三抗臨牀及商業化潛力。該行預計公司2025-2027年總體收入分別為1.23億元/8.29億元/11.25億元，同比增長分別為-68.25%/575.37%/35.81%；歸屬於上市公司股東的淨利潤分別為-2.13億元/0.93億元/3.07億元，維持前次預測不變。

　　天風證券主要觀點如下：

　　事件

　　基石藥業於2025

　　ESMO年會首次發表CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）的I期臨牀研究初步數據。截至10月19日，72例晚期實體瘤患者中，72.2%的患者仍在治療。超過51%的患者前線接受過免疫（IO）治療，中位隨訪期僅為1.9個月。

　　三抗設計顯示出優異的協同作用

　　PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之間的多靶點協同作用既能增強CS2009在TME中的抗腫瘤活性，同時能有效規避對外周CTLA-4單陽性T細胞的干擾，顯著拓寬其治療窗。（1）TME中，CS2009通過親合力驅動的協同性雙靶向結合機制，優先結合雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞表面的PD-1與CTLA-4免疫檢查點。這種雙重靶向作用能增強CS2009與檢查點的結合親和力，大幅提升其檢查點抑制活性，從而有效重新激活TILs的免疫功能。（2）在外周，CS2009的CTLA-4臂由於低親和力，並不會阻斷CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4單陽性T細胞能免於過度激活，降低系統性毒性。此外，CS2009與VEGFA二聚體在TME中的交聯可顯著增強其與T細胞表面PD-1及CTLA-4的結合親和力。

　　安全性良好，初步顯示出更優信號

　　CS2009在ESMO大會展示出良好的安全性：3級以上TRAE發生率僅為13.9%，3級以上irAE僅為4.2%，且未發生4級或5級TRAE。在較短的隨訪時間中，CS2009

　　≥3級TRAE和導致停藥的TRAE發生率明顯低於其他IO雙抗及聯合療法，任意級別和≥3級irAE發生率、VEGF相關TRAE發生率均低於其他IO雙抗及聯合療法，體現出CS2009在安全性方面的優勢。

　　隨訪時間較短，初步展示出良好且向好的抗腫瘤活性

　　所有劑量組均觀察到抗腫瘤活性且呈現劑量依賴性上升趨勢；在中位隨訪時間僅約2個月的情況下，ORR為12.2%（6/49），DCR為71.4%（35/49）；分劑量組看，1-10mg

　　ORR為10%（2/20），20mg

　　ORR為5.9%（1/17），30mgORR為22.2%（2/9），45mg為33.3%（1/3）；ESMO會后一例IO經治NSCLC患者實現SD至PR的療效提升。橫向對比，儘管研究隨訪時間明顯更短（中位約2個月）且納入的患者IO經治率更高（超50%），相較於其他雙抗分子，CS2009展現出積極的ORR及高位DCR（71%）。

　　CS2009全球多中心I/II期臨牀已經啟動，2026預計啟動臨牀Ⅲ期研究

　　CS2009的II期研究已在澳洲完成首例患者入組，預計在2026Q2的ASCO大會將公佈更多數據。Ⅲ期註冊性臨牀方案，包括：1LNSCLC（AGA陰性，PD-L1

　　TPS>=1%）、一線鱗狀和非鱗狀NSCLC（AGA陰性，聯合以鉑類藥物為基礎的化療）、經治晚期/轉移性NSCLC（二線及以上，聯合化療或ADC）以及其他一線實體瘤適應症，聯合標準化療方案等，預計於2026年啟動。