【券商聚焦】交銀國際維持科倫博泰生物(06990)買入評級 對Sac-TMT和博度曲妥珠銷售持樂觀預期

金吾財訊 | 交銀國際研報指出，科倫博泰生物(06990)蘆康沙妥珠（Sac-TMT）的III期OptiTROP-Lung04研究（二線EGFR突變、TKI治療進展的NSCLC，Sac-TMT單藥對比鉑類化療）結果在ESMO大會公佈：Sac-TMT治療組相比對照組在 PFS 和 OS 上均取得統計學和臨牀的顯著改善：中位 PFS 分別為8.3 vs. 4.2 個月，HR=0.49（95% CI：0.39-0.62，p<0.0001）；中位 OS 為 NRvs. 17.4 個月，HR=0.60（95% CI：0.44-0.82，雙尾 p=0.001），OS HR 值顯著優於同適應症其他各類療法，該機構認為一定程度上與該去化療方案為后續治療提供更多選擇、毒性累積較低有關。在所有預設關鍵亞組中也觀察到了一致的 OS 和 PFS 獲益，一線使用三代 EGFR 治療的患者中 0.59 的 OSHR 與總體人羣一致。兩組≥3 級的 TRAE 相似（58% vs. 53.8%）。該適應症的上市申請已於 10 月獲批上市。

該機構指，與同靶點競品Dato-DXd相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和間質性肺炎等發生概率更低，血液學毒性發生率更高但臨牀管理更有經驗。值得注意的是，在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究（后線nsq-NSCLC）未達到OS統計學優效，包括驅動基因突變亞組。

該機構續指，Sac-TMT治療二線及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申請近期獲CDE受理、HER2ADC博度曲妥珠於10月首次獲批上市用於2L+HER2陽性乳腺癌，而兩者各自的III期研究結果也同步在ESMO大會上公佈：1）OptiTROP-Breast02 研究中，Sac-TMT 達到 PFS統計學優效（中位 8.3 vs. 4.1 個月，HR 0.35，p<0.0001），初步 OS HR 0.33，所有預設亞組中均觀察到統計學顯著的 PFS 獲益，包括各線治療和各類HER2 表達程度。該機構看好未來在 DS-8201 耐藥患者中的應用潛力。2）KL166-III-06 研究中，博度曲妥珠頭對頭戰勝 T-DM1，顯著延長中位 PFS（11.1 vs. 4.4 個月，HR 0.39，p<0.0001）。

基於監管審批進展，該機構對Sac-TMT和博度曲妥珠銷售有更樂觀的預期，上調2025-27年收入預測0-5%、分別上調經PoS調整峰值預測至64億/11億元人民幣。該機構的DCF目標價上升至549港元，維持買入評級，看好臨牀數據驅動下ADC產品矩陣的巨大全球價值。