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交銀國際:維持科倫博泰生物-B「買入」評級 目標價上升至549港元

2025-10-22 14:53

行情圖

交銀國際發佈研報稱,基於監管審批進展,對Sac-TMT和博度曲妥珠銷售有更樂觀的預期,上調2025-27年收入預測0-5%、分別上調經PoS調整峰值預測至64億/11億元人民幣。該行的DCF目標價上升至549港元,維持科倫博泰生物-B(06990)「買入」評級,看好臨牀數據驅動下ADC產品矩陣的巨大全球價值。

  Sac-TMT樹立EGFR突變耐藥NSCLC治療新標杆:蘆康沙妥珠(Sac-TMT)的III期OptiTROP-Lung04研究(二線EGFR突變、TKI治療進展的NSCLC,Sac-TMT單藥對比鉑類化療)結果在ESMO大會公佈:Sac-TMT治療組相比對照組在PFS和OS上均取得統計學和臨牀的顯著改善:中位PFS分別為8.3

  vs.4.2個月,HR=0.49(95% CI:0.39-0.62,p<0.0001);中位OS為NRvs.17.4個月,HR=0.60(95%

  CI:0.44-0.82,雙尾p=0.001),OSHR值顯著優於同適應症其他各類療法,該行認為一定程度上與該去化療方案為后續治療提供更多選擇、毒性累積較低有關。在所有預設關鍵亞組中也觀察到了一致的OS和PFS獲益,一線使用三代EGFR治療的患者中0.59的OSHR與總體人羣一致。兩組≥3級的TRAE相似(58%

  vs.53.8%)。該適應症的上市申請已於10月獲批上市。與同靶點競品Dato-DXd相比,Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和間質性肺炎等發生概率更低,血液學毒性發生率更高但臨牀管理更有經驗。值得注意的是,在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究(后線nsq-NSCLC)未達到OS統計學優效,包括驅動基因突變亞組。

  ADC產品矩陣在乳腺癌上同樣取得顯著進展:Sac-TMT治療二線及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申請近期獲CDE受理、HER2

  ADC博度曲妥珠於10月首次獲批上市用於2L+

  HER2陽性乳腺癌,而兩者各自的III期研究結果也同步在ESMO大會上公佈:1)OptiTROP-Breast02研究中,Sac-TMT達到PFS統計學優效(中位8.3

  vs.4.1個月,HR 0.35,p<0.0001),初步OSHR

  0.33,所有預設亞組中均觀察到統計學顯著的PFS獲益,包括各線治療和各類HER2表達程度。該行看好未來在DS-8201耐藥患者中的應用潛力。2)KL166-III-06研究中,博度曲妥珠頭對頭戰勝T-DM1,顯著延長中位PFS(11.1

  vs.4.4個月,HR 0.39,p<0.0001)。

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