死亡風險降低 22%！阿斯利康胃癌圍手術期 III 期最終 OS 數據發佈 | ESMO 2025

（來源：抗體圈）

當地時間 10 月 17 日至 21 日，2025 年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會在德國柏林盛大召開。阿斯利康在本次大會上公佈了 III 期臨牀研究 MATTERHORN 的最終總生存期（OS）結果。

MATTERHORN 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期研究，旨在評估度伐利尤單抗聯合 FLOT（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽）化療作為可切除的早期和局部晚期的胃和胃⻝管結合部腺癌（GEJ）患者圍手術期治療中的臨牀獲益。

試驗中，948 例患者隨機分配接受 1500 mg 固定劑量的度伐利尤單抗聯合 FLOT 化療或安慰劑聯合 FLOT 化療，每四周治療一次，共兩個周期。術后每四周接受度伐利尤單抗或安慰劑治療，最多 12 個周期（包括 2 個周期的度伐利尤單抗或安慰劑聯合 FLOT 化療，以及額外 10 個周期的度伐利尤單抗或安慰劑單藥治療）。

在最終 OS 分析中，結果顯示，相較於單獨化療，以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案將死亡風險降低了 22%（HR=0.78；p=0.021）。兩個治療組的中位 OS 均尚未達到。以度伐利尤單抗為基礎的治療方案組患者的三年生存率預估為 69%，而單獨 FLOT 組為 62%。

MATTERHORN 的一項額外分析顯示，病理學結局與無事件生存期（EFS）之間的關聯表明，在度伐利尤單抗組中，任何程度的病理反應均與相較於對照組改善的 EFS 相關（病理完全緩解風險比 0.29；主要病理反應風險比 0.32；任何病理反應風險比 0.60）。此外，EFS 在手術時淋巴結狀態不同的患者中均得到改善（無淋巴結受累風險比 0.74；有淋巴結受累風險比 0.77）。

此前公佈的關鍵主要終點 EFS 中期分析顯示，接受度伐利尤單抗圍手術期治療方案的患者相較於單獨化療，疾病進展、復發或死亡風險降低 29%（基於 EFS 風險比 0.71；p<0.001）。

安全性方面，度伐利尤單抗與 FLOT 化療的安全性與已知藥物特徵一致，完成手術的患者比例與單獨化療相似。因任何原因導致的 3 級及以上不良事件，兩組相似。

阿斯利康全球執行副總裁、全球腫瘤研發負責人高書璨（Susan Galbraith）表示：「度伐利尤單抗的總生存期結果表明，早期胃癌和胃食管結合部腺癌患者的死亡風險降低了 22%，有望變革這一疾病領域的治療格局。作為首個在該領域顯著延長患者生存期的免疫療法圍手術期方案，MATTERHORN 試驗闡釋了我們將創新療法引如疾病早期階段的策略，在這一階段治癒是可能的。」