勁方醫藥(02595.HK)GFH375聯合西妥昔單抗或化療方案的Ib/II期研究完成首例患者給藥

【財華社訊】勁方醫藥(02595.HK)公佈，GFH375聯合療法治療KRAS G12D突變型晚期實體瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大學腫瘤醫院完成入組。此項研究(GFH375X1202)於9月獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批准，該研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制劑)聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法；其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。

GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期試驗，GFH375/VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認定，可用於一線及后線治療局部晚期、 轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。