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INNOVATE宣佈MediBeacon的透皮GR系統在中國獲得NMPA批准,計劃在年底推出

2025-10-21 21:22

·MediBeacon®經皮GFR系統(TGFR)是首款用於腎功能正常或受損患者的腎功能即時評估的同類產品

·TGFR將於年底前在中國上市銷售

紐約,2025年10月21日(環球新聞網)-- INNOVATE Corp.(紐約證券交易所代碼:VATE)(「INNOVATE」或「公司」)今天宣佈MediBeacon Inc.,一家專業從事熒光追蹤劑及其透皮檢測進步的醫療科技公司,INNOVATE的股權法投資,已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,其非放射性、非碘化熒光GR劑Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射液已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准。Lumitrace將作為經皮GR系統的組成部分在中國銷售。

Lumitrace注射劑與MediBeacon® TGFR監測儀和MediBeacon® TGFR傳感器一起,可以通過測量熒光劑離開體內時的清除率來評估腎功能。結果是對腎臟過濾率或腎功能(tGR)進行經皮評估。

MediBeacon與華東醫藥於二零一九年七月建立商業及臨牀開發合作伙伴關係。TGR現在將引入診所,它旨在成為護理腎臟健康問題患者的醫生的重要工具。據估計,中國14億人口中有11%患有慢性腎臟病(CPD)。1

今年1月,美國食品和藥物管理局批准了包括Lumitrace注射液在內的MediBeacon TGR用於評估腎功能正常或受損患者的腎功能。今年2月,國家藥品監督管理局在中國批准了MediBeacon TGFR監測儀和MediBeacon TGFR傳感器,其中Lumitrace®(瑞匹拉嗪)注射劑被歸類為具有單獨審批程序的藥物。

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