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Nexalin Technology宣佈三項獨立同行評審的臨牀研究以及內部數據表明,其15 mA Gen-2 Nexalin DIFS技術可以改善阿爾茨海默病患者的認知、恢復大腦活動並增強神經元連接性

2025-10-21 21:03

Nexalin Technology,Inc(納斯達克股票代碼:NXL)(「公司」或「Nexalin」)是大腦深度腦內頻率刺激(DIFS™)領域的領導者,今天宣佈,三項獨立發表的、經過同行評審的臨牀研究,加上不斷增長的內部數據,共同證明了其專有的15 mA(mA)Gen-2 Nexalin DIFS™技術的能力--改善阿爾茨海默病(AD)患者的認知、恢復大腦活動和增強神經元連接。

每項研究在發表后單獨宣佈。總而言之,這些結果提供了大量證據,驗證了Nexalin治療阿爾茨海默病的差異化、非侵入性方法。

1. TRANSFORM-AD -阿爾茨海默氏症研究與治療這項隨機、雙盲臨牀試驗(46名患者)評估了15天內30次一小時的DIFS治療。接受主動刺激的患者表現出MMSE和MoCA評分的立即改善,以及海馬theta-γ耦合增強和fMRI低頻波動增加。這項研究提供了第一個嚴格的證據,證明阿爾茨海默病和癡呆症患者的海馬激活和DIFS的短期認知益處。

2.神經元活動改變-阿爾茨海默病雜誌隨后的出版物使用靜息狀態fMRI來分析大腦網絡變化。結果表明,關鍵前額葉和記憶相關區域(包括左側額中回和右側海馬旁回)的fALFF和區域同質性(ReHo)顯着增加。這些發現強調了DIFS在被破壞的網絡中恢復區域神經元同步和血流的能力。

3.皮質和海馬連接性的調節-放射學發表在《放射學》(2025年6月)上的最新出版物表明,DIFS顯着改善了認知,同時增強了海馬體和皮質區域之間的連接性,包括中扣帶回和中額回。在默認模式和額頂網絡(對記憶和執行功能至關重要的系統)中也觀察到了網絡級別的提高。值得注意的是,認知改善與成像結果相關,直接將大腦網絡調節與功能結果聯繫起來。

全球阿爾茨海默病市場預計每年超過200億美元,目前的治療方法仍然由針對澱粉樣蛋白或tau蛋白的藥物療法主導。這些藥物雖然代表着一些進步,但通常具有適度的臨牀益處,並且存在巨大的安全風險和高昂的成本。

Nexalin的DIFS技術有根本不同:

該公司相信,這將使Nexalin成為一種潛在的範式轉變解決方案,適合尋求易於獲得、安全、有效的藥物治療替代品的患者,而且成本遠低於藥品。

Nexalin Technology首席執行官Mark White表示:「這三種出版物的優勢在於它們的融合。」「每項研究都探索了疾病的不同維度--認知、區域活動和功能連接性--並且都得出了相同的結論:Nexalin的DIFS技術有潛力恢復大腦網絡並改善阿爾茨海默病的認知功能。總的來説,它們代表了該領域迄今為止最引人注目的非侵入性數據集之一。"

Nexalin首席醫療官David Owens博士補充道:「這些研究共同驗證了DIFS的作用機制。通過顯示多種成像方式和臨牀結果的一致改善,我們現在對DIFS如何抵消導致阿爾茨海默氏症認知下降的干擾有了全面的瞭解。越來越多的證據有力地支持了進一步的發展和監管進步。"

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