發表在《自然醫學》上的DNA編碼單克隆抗體（DMAbs）臨牀概念驗證數據

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2025年10月21日/美通社/ -- INOVIO（納斯達克：INO）是一家生物技術公司，專注於開發和商業化DNA藥物，以幫助治療和保護人們免受HPV相關疾病、癌症和傳染病的侵害，今天宣佈的評估DMAb針對COVID-19的1期概念驗證試驗的結果在線發表在《自然醫學》雜誌上，標題為「SARS的安全性和藥代動力學-健康成人中的CoV-2 DNA編碼單克隆抗體：一項1期試驗。「中期藥代動力學結果之前已在Research Square上作為預印本提供。該研究的研究項目由威斯康星研究所與INDVIO、阿斯利康和賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的臨牀研究人員合作領導。

INDVIO首席科學官Laurent Humeau博士表示：「我們相信，所有參與者的數據現已發表在一本頂級科學期刊上，證明了DMAbs作為傳統單克隆抗體遞送的長效、可擴展和可耐受替代品的突破性潛力。」「由於在廣泛的疾病方面有希望，我們很高興能夠與我們當前的合作者並通過潛在的未來合作伙伴關係來推進這項新技術。"

在試驗中，所有參與者（39/39）在第72周隨訪期間均保持了生物學相關水平的DMAb，證實了體內抗體產生的持久性，並且表達的DMAb成功結合SARS-CoV-2 Spike蛋白並中和了所有受試者中的SARS-CoV-2假病毒靶點，證實了功能活性。值得注意的是，沒有參與者在約1，000個血液樣本中產生抗藥抗體（ADA）。ADA是在其他基於基因的傳遞平臺（例如腺相關病毒（AAC）介導的抗體表達）中觀察到的常見挑戰。此外，DMAb耐受性良好，最常見的副作用是輕微的暫時注射部位反應，例如疼痛和發紅。研究人員正在繼續對臨牀樣本進行探索性分析，以進一步瞭解DMAb的體內表達。

關於第一階段試驗第一階段試驗報告使用合成DNA技術實現直接從肌肉細胞體內生產單克隆抗體（mAbs）。參與者通過INDVIO專有的CELLECTRA 2000電穿孔（EP）設備肌肉注射編碼AZT 5396和AZT 8076（源自阿斯利康的cilgavimab和tixagevimab）的合成DNA載體。這種遞送方法暫時增加了細胞滲透性，旨在促進有效的DNA吸收並實現持續的抗體生產。

該研究是一項開放標籤、單中心、劑量增量試驗。招生於2022年5月開始，並於2024年3月完成。主要終點是安全性和藥代動力學。 在100%的可評估參與者（n=39）中檢測到DMAb，血清濃度達到峰值1.61 μg/mL。在72周的隨訪期間，所有參與者都觀察到了持續的表達。觀察到的最常見副作用是與研究產品給藥相關的暫時性局部注射部位反應，例如疼痛和紅斑。有3起嚴重不良事件，均被認為與研究產品無關。

關於INDVIO的DNA藥物平臺INDVIO的DNA藥物平臺有兩個創新組件：精確設計的DNA載體，由INDVIO的專有研究性醫療設備CELLECTRA®提供。INDVIO使用專有技術來設計其DNA載體，這是一種小型環形DNA分子，其工作原理就像軟件一樣，人體細胞可以下載這些軟件來產生特定的蛋白質來靶向和對抗疾病。INVOIO專有的CELLECTRA遞送設備旨在將其DNA藥物最佳地遞送到人體細胞，而無需化學佐劑或脂質納米顆粒，也沒有歷史上病毒載體平臺出現的抗載體反應風險。

關於INDVIO INDVIO是一家生物技術公司，專注於開發和商業化DNA藥物，以幫助治療和保護人們免受HPV相關疾病、癌症和傳染病的侵害。INDVIO的技術優化了創新DNA藥物的設計和交付，教會身體制造自己的疾病工具。欲瞭解更多信息，請訪問www.inovio.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含與INDVIO業務相關的某些前瞻性陳述，包括INDVIO DMAb技術平臺的潛在好處。由於多種因素，實際事件或結果可能與本文提出的預期不同，包括臨牀前研究、臨牀試驗、產品開發計劃以及商業化活動和結果中固有的不確定性、支持持續研究的資金可用性，以努力證明電穿孔技術作為遞送機制的安全性和有效性或開發可行的DNA藥物，我們支持DNA藥物產品管道的能力，我們的合作者實現我們許可的產品開發和商業里程碑的能力以及使我們能夠收到未來付款和特許權使用費的產品銷售，我們的資本資源的充足性，替代療法或治療方法的可用性或潛在可用性針對我們或合作者的目標疾病，包括可能比我們和我們的合作者希望開發的任何療法或治療更有效或更具成本效益的替代方案、涉及產品責任的問題、涉及專利的問題以及專利或專利許可是否會為我們提供有意義的保護，免受其他人使用所涵蓋技術的侵害，此類所有權是否可強制執行或可辯護，或侵犯或涉嫌侵犯他人權利，或能夠承受無效主張，以及我們是否可以資助或投入起訴、保護或辯護這些權利所需的其他重要資源，企業支出水平，潛在企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估、資本市場狀況、政府醫療保健提案的影響以及截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告、截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告中列出的其他因素，以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。無法保證我們管道中的任何候選產品將成功開發、製造或商業化，無法保證臨牀試驗的結果將支持銷售產品所需的監管批准，或者本文提供的任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，我們沒有義務更新或修改這些陳述，除非法律要求。

本新聞稿中表達的觀點反映了作者的觀點，不一定反映陸軍部、陸軍部或美國政府的立場。提及非聯邦實體並不構成或暗示戰爭部或陸軍對任何公司或組織的認可。

這項工作由國防高級研究項目局和化學、生物、放射和核防禦聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）CBRND使能生物技術聯合項目負責人（JPL CBRND EB）與國防衞生局（SHA）合作資助。（授予DBW HR 0011 -21-9-0001）

Penn和Weiner博士已經收到或未來可能收到與將Penn某些知識產權授權給INDVIO相關的財務對價。韋納博士是INDVIO科學顧問委員會和董事會成員。

聯繫方式媒體：珍妮·威爾遜（Jennie Willson），（267）429-8567，communications@inovio.com投資者：Peter Vozzo -COR Healthcare，（443）213-0505，investor. inovio.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-proof-of-concept-data-for-dna-encoded-monoclonal-antibodies-dmabs-published-in-nature-medicine-302589960.html

來源：INOVIO Pharmaceuticals，Inc.