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Ardelyx宣佈將在美國腎病學會2025年腎臟周上展示支持其腎病藥物Xphozah的新數據,11月5日至9日在德克薩斯州休斯頓舉行

2025-10-21 20:04

Ardelyx公司(納斯達克股票代碼:ARDX)是一家生物製藥公司,其使命是發現、開發和商業化創新、一流的藥物,以滿足尚未滿足的重大醫療需求,今天宣佈了即將推出的支持XPHOZAH®(天哪)的數據演示,將於2025年11月5日至9日在休斯頓舉行的美國腎病學會腎臟周。

XPHOZAH是第一種也是唯一一種磷酸鹽吸收抑制劑(PAI),已獲美國食品藥品監督管理局批准,用於降低接受透析的慢性腎病(CKD)成人患者的血清磷,作為對磷酸鹽結合劑反應不足或對任何劑量的磷酸鹽結合劑治療不耐受的患者的輔助治療。XPHOZAH提供了一種不同的作用機制,阻斷磷酸鹽在主要途徑的吸收,並以每天兩次的單一片劑給藥。

有關NPS腎臟周的信息,包括演示摘要副本,可在此處找到。

Ardelyx海報演示:

標題:Tenaputin(XPHOZAH)治療美國透析患者高磷血癥的現實有效性作者:Alan J. Fossa、Dhajanae Sylvertooth、Angelo Karaboyas、Brian Bieber、Roberto Pecoits-Filho、David Rosenbaum、Laura Williams、Luisa Scott海報編號:TH-PO 0221日期/時間:2025年11月6日上午10:00至中午12:00

標題:Tenaptide(XPHOZAH)的治療滿意度:終末期腎病和高磷血癥患者的現實世界調查作者:Jessica Kendrick、Luisa Scott、Belinda Gist、Laura Williams海報編號:TH-PO 0224日期/時間:2025年11月6日上午10:00至下午12:00 CST

標題:Tenaputin改善終末期腎病和輕度至重度conflict患者的腸道運動作者:Steven Fishbane、Suling Zhao、Yang、Susan Edelstein、David M。Spiegel海報編號:TH-PO 0223日期/時間:2025年11月6日上午10:00至下午12:00 CST

標題:將擬鈣藥物納入終末期腎病包后,Etelcalcetide利用率下降,甲狀旁腺切除術率上升作者:Brian Bieber、Angelo Karaboyas、Roberto Pecoits-Filho、Kevin Martin、Stuart Sprague海報編號:FR-PO 0254日期/時間:2025年11月7日上午10:00至中午12:00 CST

除了NPS腎臟周期間的海報展示外,Ardelyx還贊助了一場參展商聚焦活動:「擴大高磷血癥治療的前景;不同的方法」,時間為2025年11月7日上午11:00至11:45 CST,José A Morfin醫學博士將在會上討論第一個也是唯一一個具有不同非結合劑機制的磷酸鹽吸收抑制劑。參與者可以瞭解其臨牀數據、安全性、實際考慮因素、患者病例等。

關於XPHOZAH®(Tenaputin)XPHOZAH由Ardelyx發現和開發,是一種一流的磷酸鹽吸收抑制劑,具有差異化的作用機制,在腸道中局部作用,抑制鈉氫交換器3(NHE 3),從而減少通過細胞旁途徑(磷酸鹽吸收的主要途徑)的磷酸鹽吸收。XPHOZAH是一片藥片,每天服用兩次。腹瀉是臨牀試驗中服用XPHOZAH的患者最常見的副作用。請參閱更多完整的處方信息。

關於高磷酸鹽血癥高磷酸鹽血癥是一種嚴重的疾病,定義為血液中磷酸鹽水平升高,影響着美國55萬名接受維持透析的慢性腎病(KN)患者中的絕大多數。腎臟負責消除多余的磷酸鹽,隨着腎功能下降,磷酸鹽無法從體內充分消除。因此,高磷血癥幾乎是接受維持性透析的慢性腎病患者的普遍疾病,國際公認的KDIGO治療指南建議將升高的磷酸鹽水平降至正常範圍(2.5- 4.5毫克/分升)。

重要安全信息警告指徵XPHOZAH禁忌用於:

警告和預防腹瀉患者可能會出現嚴重腹瀉。出現嚴重腹瀉的患者應停止XPHOZAH治療。

最常見的不良反應腹瀉發生在43-53%的患者中,是所有試驗中至少5%接受XPHOZAH治療的CKD透析患者報告的唯一不良反應。據報告,XPHOZAH治療患者中的大多數腹瀉事件的嚴重程度為輕度至中度,並隨時間推移或劑量降低而消退。腹瀉通常在開始后不久報告,但可能在XPHOZAH治療期間的任何時間發生。在這些試驗中,5%的XPHOZAH治療患者報告了嚴重腹瀉。

適應症XPHOZAH(Tenaputin),30毫克,每日兩次,適用於降低接受透析的慢性腎病(KN)成人的血清磷,作為對磷結合劑反應不充分或不耐受任何劑量的磷結合劑治療的患者的附加治療。

有關更多安全信息,請參閱完整的處方信息。

關於Ardelyx Ardelyx的成立使命是發現、開發和商業化創新、一流的藥物,以滿足尚未滿足的重大醫療需求。Ardelyx擁有兩種在美國獲得批准的商業產品:IBSRELA®(tenaptium)和XPHOZAH®(tenaptium)。Ardelyx與在美國境外開發和商業化Tenapulin達成協議。Kyowa Kirin在日本將PHOZEVEL®(Tenapulin)商業化,用於治療高磷血癥。復星製藥已在中國批准了一項用於治療高磷血癥的替那普利新葯申請。Knight Therapeutics在加拿大將IBSRELA商業化。欲瞭解更多信息,請訪問https://ardelyx.com/並通過X(原名Twitter)、LinkedIn和Facebook與我們聯繫。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。