默克公司在IDWeek 2025上展示了對美國成人中CAPVAJIVE涵蓋的肺炎球菌血清型的流行病學和MRC研究的系統性文獻綜述的結果

IDWeek 2025上公佈的研究結果強調了考慮對美國成年人影響不成比例並對常用抗生素表現出更大耐藥性的血清型的重要性

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）（在美國和加拿大以外被稱為MSG）今天宣佈，公佈了對美國成人CAPVAJIVE®（肺炎球菌21價結合疫苗）涵蓋的肺炎球菌血清型的流行病學和抗菌藥物耐藥性（MRC）研究的系統性文獻綜述的結果。該評估檢查了2015年至2025年間發表的15項研究，以評估與CAPVAJIVE而非PCV 20涵蓋的血清型相關的肺炎球菌疾病（PD）的感染型特異性負擔（肺炎球菌20價結合疫苗）（CAPVAX IVE獨特血清型：9 N、15 A、15 C、16 F、17 F、20 A、23 A、23 B、24 F、31、35 B）與PCV 20覆蓋的血清型相比，但不包括CAPVAX IVE（PCV 20-獨特血清型：1、4、5、6 B、9V、14、18 C、19 F、23 F）。研究結果在佐治亞州亞特蘭大舉行的IDWeek 2025上發佈。

美國共有15份全文出版物，除了CDC活性細菌核心（ABC）監測報告外，分析還包括在內。在這15例中，13例報告了患病率，5例報告了發病率，2例報告了死亡率，2例報告了抗生素耐藥性，1例報告了衞生資源利用率（HRU）和PD併發症。這項系統性文獻綜述的結果表明，CAPVAX IVE獨特血清型在美國PD成人中比PCV 20獨特血清型更普遍。根據其中兩篇出版物，由CAPVAX IVE獨特血清型引起的PD對用於治療非侵入性PD的常用處方抗生素具有更高的耐藥性。研究系統審查的具體結果包括：

CAPVAJIVE在美國適用於：

CAPVALEVE不應用於有嚴重過敏反應史的個人（例如，過敏反應）對CAPVAJIVE的任何成分或白喉類毒素;請參閱下面的額外選擇安全性信息。

預防鏈球菌引起的肺炎的適應症。肺炎血清型3、6A、7 F、8、9 N、10A、11 A、12 F、15 A、15 C、16 F、17 F、19 A、20 A、22 F、23 A、23 B、24 F、31、33 F和35 B基於通過調節吞噬活性（OPA）測量的免疫反應而獲得加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於驗證性試驗中臨牀受益的驗證和描述。

CAPVAX目前已在美國獲得批准，歐盟、日本和世界許多其他國家。根據2018年至2022年國家級CDC ABC監測數據，CAPVAJIVE專門為成人設計，有助於為50歲及以上成年人中約84%的侵襲性肺炎球菌病（IPD）病例提供血清型的覆蓋範圍，而PCV 20覆蓋了約52%，代表了美國10個州的約3500萬人。可能存在地區差異。CAPVAJIVE包括目前批准的其他肺炎球菌疫苗未涵蓋的八種獨特血清型;根據相同的CDC數據，這些血清型導致了50歲及以上成年人約27%的IPD病例，65歲及以上成年人約30%的IPD病例。這些值並不反映各自疫苗的功效，目前還沒有研究比較CAPVAJIVE和PCV 20的功效。