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2025-10-21 11:37
(來源:市場投研資訊)
摘要
本周觀點&投資建議
本周醫藥板塊下跌2.48%,跑輸滬深300指數0.26pct。板塊內部來看,子板塊中藥店、中藥、仿製藥表現相對較好,醫藥外包、醫療設備、生命科學則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響,尤其是佈局創新葯及相關產業鏈標的的投資策略:
創新葯——流動性和風險偏好提升,數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下,創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證(IPO時處於臨牀前或IND階段,3-4年后出POC數據)的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態,推薦關注信達生物(1801.HK)、百利天恆(688506)、諾誠健華(688428)、益方生物(688382)、華領醫藥(2552.HK)、加科思(1167.HK)。
原料藥——①2025-2030年,下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元,相較2019-2024年總額增長124%,同時,未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期,專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2025年H1,規模以上工業企業原料藥產量為193.50萬噸,同比增長8.2%,Q1/Q2產量分別同比增長8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料藥及中間體從中國進口額為16.52億美元,同比下滑1.97%,進口量為21.28萬噸,同比快速增長11.59%,其中Q1/Q2分別同比增長19.75%/4.08%,進口量達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況,去庫存階段已經結束,原料藥行業需求端邊際改善明顯,但部分產品價格仍舊承壓。建議關注:1)持續創新轉型,向創新制劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股,如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等;2)新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股,如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等;3)原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股,后續業績修復彈性較大,如國邦醫藥(605507)等。
CXO——資金面:1)美聯儲降息周期開啟,流動性逐步寬裕:根據CME美聯儲觀察,2025年9月美聯儲降息25個基點的概率為90%,50個基點的概率為10%,2025年10月累計降息25個基點的概率為20.7%,累計降息50個基點的概率為71.6%,累計降息75個基點的概率為7.7%,未來隨着美聯儲降息進程的逐步推進,市場流動性整體有望逐步寬松。基本面:1)A+H股創新葯企市值大幅提升,有望帶動本土投融資好轉。國內A+H股創新葯指數持續上漲,創新葯板塊交投活躍,賺錢效應明顯,創新葯二級市場的好轉有望帶動一級市場投融資回暖;2)海外需求改善,訂單逐步回暖,從而帶動CXO需求和業績的改善。
行業層面,我們建議關注:1)美聯儲利率政策的變化,2)投融資的邊際變化,3)海外需求的逐步復甦,4)中美關係及地緣政治,5)醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。
公司層面,我們建議關注:1)國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO,如陽光諾和(688621)、諾思格(301333);2)海外業務持續向好的生命科學上游企業,如皓元醫藥(688131)、畢得醫藥(688073);3)減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博醫藥(301230)等,4)新簽訂單超預期的公司,如:普蕊斯(301257)。
仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機,集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清,集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1)集採政策競爭温和有序將推動A證企業,加速轉向多品種高人效的經營模式;2)四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略;3)MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業,推薦標的:科倫藥業(002422)、億帆醫藥(002019)、福元醫藥(601089)和京新葯業(002020)。
風險提示
全球供給側約束緩解不及預期;美聯儲政策超預期;一級市場投融資不及預期;醫藥政策推進不及預期;醫藥反腐超預期風險;原材料價格上漲風險;創新葯進度不及預期風險;市場競爭加劇風險;安全性生產風險。
正文
一、行業觀點及投資建議
(一)本周觀點及投資建議
本周醫藥板塊下跌2.48%,跑輸滬深300指數0.26pct。板塊內部來看,子板塊中藥店、中藥、仿製藥表現相對較好,醫藥外包、醫療設備、生命科學則表現居后。我們建議重視醫藥板塊受市場定價權資金變化所帶來的增量影響,尤其是佈局創新葯及相關產業鏈標的的投資策略:
創新葯——流動性和風險偏好提升,數據和BD催化有望成為全年主線。在港股流動性和風險偏好雙重提升的背景下,創新葯biotech的催化劑事件的關注度大幅提升。考慮到創新葯biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正處於其核心管線已充分驗證、但第二梯隊管線正在/即將讀出概念驗證(IPO時處於臨牀前或IND階段,3-4年后出POC數據)的窗口期。我們認為國內企業的雙抗ADC、TYK2抑制劑、GKA激動劑、泛KRAS抑制劑管線處於全球領先狀態,推薦關注信達生物(1801.HK)、百利天恆(688506)、諾誠健華(688428)、益方生物(688382)、華領醫藥(2552.HK)、加科思(1167.HK)。
原料藥——①2025-2030年,下游製劑專利到期影響的銷售額為3900億美元,相較2019-2024年總額增長124%,同時,未來5年全球銷售TOP15的小分子藥物中有過半藥物專利將到期,專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2025年H1,規模以上工業企業原料藥產量為193.50萬噸,同比增長8.2%,Q1/Q2產量分別同比增長8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料藥及中間體從中國進口額為16.52億美元,同比下滑1.97%,進口量為21.28萬噸,同比快速增長11.59%,其中Q1/Q2分別同比增長19.75%/4.08%,進口量達到過去4年最高水平。結合中印兩國情況,去庫存階段已經結束,原料藥行業需求端邊際改善明顯,但部分產品價格仍舊承壓。建議關注:1)持續創新轉型,向創新制劑、CDMO領域拓展、業績確定性較強的個股,如奧鋭特(605116)、普洛藥業(000739)、奧翔藥業(603229)等;2)新產品業務佔比較高或產能擴張相對激進的個股,如同和藥業(300636)、共同藥業(300966) 等;3)原有產品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股,后續業績修復彈性較大,如國邦醫藥(605507)等。
CXO——資金面:1)美聯儲降息周期開啟,流動性逐步寬裕:根據CME美聯儲觀察,2025年9月美聯儲降息25個基點的概率為90%,50個基點的概率為10%,2025年10月累計降息25個基點的概率為20.7%,累計降息50個基點的概率為71.6%,累計降息75個基點的概率為7.7%,未來隨着美聯儲降息進程的逐步推進,市場流動性整體有望逐步寬松。基本面:1)A+H股創新葯企市值大幅提升,有望帶動本土投融資好轉。國內A+H股創新葯指數持續上漲,創新葯板塊交投活躍,賺錢效應明顯,創新葯二級市場的好轉有望帶動一級市場投融資回暖;2)海外需求改善,訂單逐步回暖,從而帶動CXO需求和業績的改善。
行業層面,我們建議關注:1)美聯儲利率政策的變化,2)投融資的邊際變化,3)海外需求的逐步復甦,4)中美關係及地緣政治,5)醫保丙類目錄、商業保險以及創新葯全產業鏈支持政策細則等政策的出臺。
公司層面,我們建議關注:1)國內創新葯支持政策出臺受益的國內臨牀CRO,如陽光諾和(688621)、諾思格(301333);2)海外業務持續向好的生命科學上游企業,如皓元醫藥(688131)、畢得醫藥(688073);3)減肥藥、阿爾茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博醫藥(301230)等,4)新簽訂單超預期的公司,如:普蕊斯(301257)。
仿製藥——製劑政策變化迎行業發展良機,集採、MAH製劑及四同等政策的深化落地將實現行業產能出清,集中度提升和強者恆強的產業趨勢有望持續強化。1)集採政策競爭温和有序將推動A證企業,加速轉向多品種高人效的經營模式;2)四同及后續政策推出將抑制A證企業的品牌溢價和B證企業的差異化策略;3)MAH制度的收緊將打壓B證企業的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創結合的頭部製劑企業,推薦標的:科倫藥業(002422)、億帆醫藥(002019)、福元醫藥(601089)和京新葯業(002020)。
(二)行業表現
本周醫藥板塊下跌2.48%,跑輸滬深300指數0.26pct。醫藥生物行業二級子行業中,藥店(+0.85%)、中藥(+0.09%)、仿製藥(-0.69%)表現居前,醫藥外包(-6.60%)、醫療設備(-5.72%)、生命科學(-4.46%)表現居后。個股方面,周漲幅榜前3位分別為多瑞醫藥(+28.84%)、廣生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%);周跌幅榜前3位為貝達藥業(-16.98%)、華蘭股份(-15.68%)、金城醫藥(-11.84%)。
估值方面,截至10月17日收盤,以TTM整體法(剔除負值)計算,醫藥行業整體市盈率為30.10倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為26.46%。
(三)公司動態
博騰股份(300363):10月13日,公司發佈公告,公司2025年前三季度預計實現營業收入24.8-25.8億元,同比增長17%-21%;預計歸母淨利潤為0.73-0.88億元,較上年同期實現扭虧為盈;預計扣非后歸母淨利潤為0.50-0.65億元,較上年同期實現扭虧為盈。
聖諾生物(6881170):10月13日,公司發佈公告,公司2025年前三季度預計實現歸母淨利潤為1.14-1.40億元,同比增長100.53%-145.10%;預計扣非后歸母淨利潤為1.13-1.39億元,同比增長111.26%-158.21%。
邁威生物(688062):10月13日,公司發佈公告,公司新葯7MW3711將在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會中以海報形式報告在晚期實體瘤患者中的I/II期臨牀研究數據及最新進展,該藥是一款靶向B7-H3的抗體偶聯新葯,針對晚期惡性實體瘤。
九安醫療(002432):10月13日,公司發佈公告,公司擬使用自有資金及回購專項貸資金以集中競價的方式回購公司股份,預計回購資金總額為3-6億元,回購價格不超過53.5元/股,預計回購股份5,607,477- 11,214,953股,約佔公司總股本的1.21%-2.41%。
羅欣藥業(002793):10月14日,公司發佈公告,公司2025年前三季度預計實現歸母淨利潤2270-2520萬元,較上年同期實現扭虧為盈;預計扣非后歸母淨利潤為470-590萬元,較上年同期實現扭虧為盈。
永安藥業(002365):10月14日,公司發佈公告,公司控股股東、實際控制人之一致行動人黃岡永安累計減持公司股份2,632,300股,約佔公司總股本的0.8933%,減持均價為18.05元/股,此次減持計劃完成。
上海醫藥(601607):10月14日,公司發佈公告,下屬公司常州製藥廠收到美國美國FDA的通知,公司多西環素膠囊的簡略新葯申請(ANDA)已獲得批准,此次獲批對公司進一步拓展海外市場具有積極意義,並積累寶貴經驗。
九洲藥業(603456):10月15日,公司發佈公告,公司2025年第三季度實現營業收入12.90億元,同比增長7.37%,歸母淨利潤為2.22億元,同比增長42.30%,扣非后歸母淨利潤為2.20億元,同比增長46.42%。
賽分科技(688758):10月15日,公司發佈公告,公司預計2025年前三季度實現營業收入2.95-3.17億元,同比增長35%-45%,歸母淨利潤預計為0.90-0.98億元,同比增長65%-80%,扣非后歸母淨利潤為0.81-0.89億元,同比增長50%-65%。
美年健康(002044):10月15日,公司發佈公告,公司預計2025年前三季度實現營業收入68.50-70.10億元,同比下降1.83%-4.07%,歸母淨利潤預計為4200-6200萬元,同比增長70.51%-151.70%,扣非后歸母淨利潤為850-2200萬元,同比增長4.35%-170.09%。
康辰藥業(603690):10月15日,公司發佈公告,公司擬自有資金或自籌資金通過集中競價交易方式回購公司股份,回購金額為0.5-1.0億元,回購價格不超過82元/股,回購用途為員工持股計劃或股權激勵。
國邦醫藥(605507):10月16日,公司發佈公告,公司2025年第三季度實現營業收入14.44億元,同比下降5.39%,歸母淨利潤為2.15億元,同比增長23.17%,扣非后歸母淨利潤為1.83億元,同比增長7.87%。
康華生物(300841):10月16日,公司發佈公告,公司2025年第三季度實現營業收入3.56億元,同比增長11.54%,歸母淨利潤為0.75億元,同比下降24.92%,扣非后歸母淨利潤為0.72億元,同比下降30.82%。
君實生物(688180):10月16日,公司發佈公告,公司產品重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體對比納武利尤單抗用於Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患者新輔助治療的開放標籤、雙臂、隨機、陽性對照II/III期臨牀研究的臨牀試驗申請獲得美國FDA批准。
奧美醫療(002950):10月16日,公司發佈公告,公司持股5%以上股東陳浩華通過大宗交易的方式累計減持公司股份1,169.69萬股,約佔公司總股本的1.89%,減持價格區間為8.30-8.53元/股,本次減持計劃實施完畢。
沃華醫藥(605507):10月17日,公司發佈公告,公司2025年第三季度實現營業收入1.99億元,同比增長9.77%,歸母淨利潤為0.19億元,同比增長63.33%,扣非后歸母淨利潤為0.19億元,同比增長61.81%。
片仔癀(600436):10月17日,公司發佈公告,公司2025年第三季度實現營業收入20.64億元,同比下降26.28%,歸母淨利潤為6.87億元,同比下降28.28%,扣非后歸母淨利潤為4.38億元,同比下降54.60%。
華東醫藥(000963):10月17日,公司發佈公告,子公司中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的瑞瑪比嗪注射液(Relmapirazin)的上市許可申請獲得批准。
科倫藥業(002422):10月17日,公司發佈公告,子公司科倫博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠單抗(舒泰萊)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌(BC)患者。
(四)行業動態
【OS Therapies在研創新療法OST-HER2二期臨牀結果積極】
近日,OS Therapies宣佈,公司新葯OST-HER2的2b期臨牀試驗獲得積極結果,數據顯示:與歷史對照組的40%相比,OST-HER2治療組在可評估的36例患者中有75%(27例;另有5例失訪)自最近一次肺部切除術起算的2年時仍存活,差異具統計學意義(p<0.0001)。OST-HER2是一種創新免疫療法,通過使用生物工程改造的單核細胞增生李斯特菌作為載體表達HER2蛋白,誘發對HER2陽性癌細胞的強效免疫反應,該療法旨在清除表達HER2的原發腫瘤細胞並預防轉移,從而推迟疾病復發;同時可作為單藥使用,或與已獲批療法聯合,以期提升患者的總生存率。(來源:OS Therapies,太平洋證券研究院)
【再生元PD-1抑制劑Libtayo獲美國FDA批准上市,用於治療CSCC】
近日,再生元(Regeneron)宣佈,美國FDA已批准PD-1抑制劑Libtayo(Cemiplimab)作為具高復發風險的成人皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者在接受手術和放療后的輔助治療。此次獲批主要基於關鍵性3期C-POST研究,數據顯示:在手術與放療后具高復發風險的CSCC人羣中,Libtayo較安慰劑顯著降低疾病復發或死亡風險達68%(HR=0.32;95% CI:0.20–0.51;p<0.0001)。Libtayo是一種完全人源化的單克隆抗體,靶向T細胞上的免疫檢查點受體PD-1。(來源:再生元,太平洋證券研究院)
【GSK重組帶狀皰疹疫苗在華獲批新適應症】
近日,葛蘭素史克(GSK)宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准欣安立適用於18歲及以上因已知疾病或治療造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發病風險增加的成人預防帶狀皰疹,此次獲批是基於此前針對50歲及以上成人適應症的擴展。欣安立適是一種非活性重組亞單位疫苗,適用於預防50歲及以上成人帶狀皰疹,該疫苗由糖蛋白E抗原與AS01B佐劑系統組成,有助於克服隨因年齡增長而出現的免疫應答下降問題,從而保護50歲及以上成人免受帶狀皰疹侵襲。(來源:GSK,太平洋證券研究院)
【禮來口服GLP-1小分子達兩項3期試驗主要終點】
近日,禮來宣佈公司口服GLP-1小分子Orforglipron在ACHIEVE-2與ACHIEVE-5兩項3期臨牀試驗取得積極頂線結果,數據顯示:兩項研究在第40周時,在有效性估計目標和治療方案估計目標下,Orforglipron(3mg、12mg、36mg)均達成主要及所有關鍵次要終點,實現糖化血紅蛋白(A1C)顯著降低,並減輕體重及改善多項心血管風險因子,研究結果均與此前公佈的2型糖尿病相關研究一致。Orforglipron是一種在研的、每日一次口服的小分子(非肽類)GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)。(來源:禮來,太平洋證券研究院)
【強生雙抗Tecvayli三期臨牀成功,用於治療RRMM】
近日,強生宣佈,雙抗Tecvayli在3期臨牀MajesTEC-3研究取得積極結果,該藥聯合Darzalex Faspro用於既往接受過1–3線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。數據顯示:Tecvayli聯合Darzalex Faspro達到了主要終點,其PFS顯著優於標準治療,且差異具有統計學意義;同時,在首次期中分析中,OS這一關鍵次要終點也達到了統計學顯著性。Tecvayli是一款完全人源化、同時靶向BCMA與T細胞表面CD3受體的雙特異性抗體;它既是首款獲批用於治療多發性骨髓瘤的雙特異性療法,也是首款獲批靶向BCMA的雙特異性抗體。Darzalex Faspro則為皮下注射的CD38靶向單克隆抗體。(來源:強生,太平洋證券研究院)
二、醫藥生物行業市場表現
(一)醫藥生物行業表現比較
本周醫藥板塊下跌2.48%,跑輸滬深300指數0.26pct。醫藥生物行業二級子行業中,藥店(+0.85%)、中藥(+0.09%)、仿製藥(-0.69%)表現居前,醫藥外包(-6.60%)、醫療設備(-5.72%)、生命科學(-4.46%)表現居后。個股方面,周漲幅榜前3位分別為多瑞醫藥(+28.84%)、廣生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%);周跌幅榜前3位為貝達藥業(-16.98%)、華蘭股份(-15.68%)、金城醫藥(-11.84%)。
(二)醫藥生物行業估值跟蹤
估值方面,截至10月17日收盤,以TTM整體法(剔除負值)計算,醫藥行業整體市盈率為30.10倍。醫藥生物相對於整體A股剔除金融行業的溢價率為26.46%。
三、風險提示
全球供給側約束緩解不及預期;美聯儲政策超預期;一級市場投融資不及預期;醫藥政策推進不及預期;醫藥反腐超預期風險;原材料價格上漲風險;創新葯進度不及預期風險;市場競爭加劇風險;安全性生產風險。
報告信息
證券研究報告:【太平洋醫藥】醫藥生物行業周報:板塊交投活躍度維持,關注業績期蹺蹺板效應(2025.10.13-2025.10.19)
對外發布時間:2025年10月21日
報告發布機構:太平洋證券股份有限公司
分析師:周豫 執業資格證書編碼:S1190523060002
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