熱門資訊> 正文
2025-10-21 09:06
金吾財訊 | 交銀國際研報指,康方生物(09926)在ESMO大會上公佈了HARMONi-6研究的首次PFS分析結果。依沃西聯合治療組相比對照組顯示出具有統計學意義的PFS改善:mPFS 11.1 vs. 6.9個月,HR 0.60,P<0.0001。關鍵亞組分析顯示,依沃西在PD-L1低表達人羣中顯示長拖尾效應。非頭對頭比較顯示,依沃西中位PFS數值明顯好於其他PD-1單靶藥物,且相較PD-1的PFS改善絕對值已超過PD-1相較傳統化療的改善程度。依沃西新適應症上市申請已於2025年7月獲CDE受理。該機構維持中國內地峰值銷售71億元人民幣的預期。
該機構指,Summit Therapeutics近期宣佈擴大依沃西的海外研究規模:1)修訂了全球HARMONi-3研究的臨牀方案,將鱗癌和非鱗癌進行獨立分析,並分別擴大招募數量至600例/1,000例;預計分別於1H26/2H26完成各自隊列入組,並於2H26/1H27達到PFS預設事件數。2)Summit將啟動一項國際多中心III期研究,針對一線mCRC(頭對頭貝伐珠單抗),這也是依沃西首個非肺癌全球III期研究。
該機構認為,依沃西最新臨牀數據已再次驗證其相對現有PD-(L)1標準治療的顯著療效優勢,彰顯其成長為下一代 I/O 基石產品的潛力。該機構維持公司183港元目標價,長期堅定看好並推薦買入。