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2025-10-20 23:57
周六,Genmat A/S(納斯達克股票代碼:GMAB)公佈了來自RAINFOL-01期試驗B2隊列的更新數據,該試驗評估了瑞那他巴特西蘇替康(Rina-S)在接受大量預治療的晚期子宮內膜癌患者中的治療。
該研究表明,在一年的中位研究隨訪中,每3周接受Rina-S 100毫克/m²治療(Q3 W)導致50.0%的確認客觀緩解率(ORR),包括兩次完全緩解(CR)。
ORR是一項研究中癌症在治療后顯示出顯着、可測量的縮小或完全消失的患者的百分比。
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此外,在一年的中位研究隨訪中,100毫克/m²隊列中63.6%的緩解者(包括CR)保持了緩解並繼續接受治療。無論FR a表達水平如何,都觀察到反應。
更新后的結果已在歐洲腫瘤醫學學會(ESCO)大會上提交。
II期RAINFOL-01試驗和III期RAINFOL-03試驗正在繼續評價Rina-S 100毫克/m2單藥治療晚期子宮內膜癌患者。
1/2期RAINFOL-01研究的B2隊列是一個劑量擴展隊列,旨在評估Rina-S在晚期或複發性子宮內膜癌患者中的有效性和安全性。
在該研究中,招募了64名接受過大量預治療的晚期或複發性子宮內膜癌患者,這些患者在抗PD-(L)1和鉑類化療期間或之后病情進展,並接受Rina-S治療。
患者接受100毫克/m2(n=22)(III期臨牀試驗的選擇劑量)或120毫克/m2(n=42)Rina-S給藥。在100毫克/m2隊列中,確認的ORR為50%,其中包括2例CR。
在接受Rina-S 120毫克/平方米Q3 W治療的患者中也觀察到抗腫瘤活性,導致44.1%的確認ORR和1例CR。
常見的治療后出現的不良事件(TEAEs;所有級別)主要包括血細胞減少和低級別胃腸道(GI)事件。迄今為止,Rina-S臨牀試驗中尚未觀察到眼毒性、神經病變或間質性肺病(ILD)的信號,這與之前的報告一致。
價格走勢:周一最后一次檢查時,GMAB股價下跌6.57%,至30.99美元。
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照片:Shutterstock