RAPT Therapeutics和上海傑尤公佈了傑尤RPT 904作為慢性自發性蕁麻疹單藥治療的II期試驗的總體數據

- RPT 904 Q8 W和Q12 W給藥均表現出與Q4 W給藥奧馬珠單抗相當的療效和安全性-RPT 904單次給藥后第16周持續療效-耐受良好，沒有與研究藥物相關的嚴重不良事件- Jeyou將在中國推進RPT 904的3期開發- RAPT將與FDA討論3期開發路徑-RAPT將於美國東部時間今天上午8：30召開電話會議

加利福尼亞州南舊金山上海，2025年10月20日（環球新聞）-- RAPT Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：RAPT）是一家基於免疫學的臨牀階段生物製藥公司，專注於為炎症性和免疫性疾病患者發現、開發和商業化新型療法，以及上海傑友製藥股份有限公司，傑友股份有限公司，原名上海傑明康製藥有限公司，有限公司，中國領先的製藥公司今天宣佈了傑友RPT 904（JYB 1904）作為慢性自發性蕁麻疹（CSU）單藥治療的II期試驗的積極總體數據。該試驗在中國進行，旨在評價RPT 904在8周（Q8 W）和12周（Q12 W）給藥間隔下與奧馬珠單抗每4周（Q4 W）給藥一次相比的安全性和療效。本研究不是正式的非劣效性研究，未檢驗統計假設。這項研究的結果表明，Q8 W或Q12 W給藥的RPT 904與Q4 W給藥的奧馬珠單抗具有相當的療效和安全性，公司認為這些結果保證了RPT 904進入3期開發。

這項隨機、雙盲2期研究招募了137名H1抗組胺藥物控制不佳的CSU成年患者，接受為期16周的治療，患者以1：1的比例隨機分配到三組。隨機分配至RPT 904 Q8 W組的患者在第0周和第8周接受300毫克皮下注射（SC），而隨機分配至RPT 904 Q12 W組的患者在第0周接受300毫克單次SC給藥（代表至少每12周一次的給藥間隔）。隨機分配至奧馬珠單抗Q4 W組的患者在第0、4、8和12周接受300毫克SC治療。主要終點是第8、12和16周7天蕁麻疹活動評分（UAS 7）較基線的變化，關鍵次要終點是第8、12和16周UAS 7 =0的患者比例。最初的16周治療期結束后，患者在沒有額外治療的情況下再接受16周的隨訪。今天報告的數據來自最初的16周治療期。

RPT 904 Q8 W和Q12 W治療組的數據均顯示，與奧馬珠單抗Q4 W相比，UAS 7終點的改善在數字上更大，並且在所有時間點（第8、12和16周）UAS 7 =0的患者比例在數字上更高。