Leap Therapeutics在ESCO 2025上展示了DeFiance研究的最終數據

Sirexatamab在DKK 1高人羣中表現出統計學顯着的改善

提高DKK 1水平進一步提高Sirexatamab組的無生命周期、OS和ORR優勢

Leap繼續支持西瑞沙他瑪在DKK 1高濃度CRC患者中的開發

馬薩諸塞州劍橋2025年10月20日/美通社/ -- Leap Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：LNSX）是一家專注於開發靶向和免疫腫瘤療法的生物技術公司，今天宣佈了DeFiance研究（NCT 05480306）B部分的最終結果，這是一項針對抗DKK 1單克隆抗體西瑞沙他瑪（DKN-01）與貝伐單抗和化療（西瑞沙他瑪組）聯合治療微衞星穩定（MS）結直腸癌（CRC）患者的第二階段研究（NCT 05480306），與貝伐單抗和化療（對照組）進行了比較。先前接受過一次針對晚期疾病的系統治療。最終的臨牀結果由加州大學洛杉磯分校醫學教授兼胃腸道腫瘤學項目聯合主任Zev Wainberg醫學博士代表DeFiance研究研究人員在德國柏林舉行的歐洲醫學腫瘤學會（ESCO）2025年大會的小型口頭會議上介紹。

「循環DKK 1是一種陰性預后因素，並且在晚期轉移性CRC患者中升高。ESCO上提供的數據表明，西瑞沙他瑪可結合並去除自由DKK 1，具有巨大的潛力，為DKK 1水平高且僅接受當前標準護理可能會出現不良結果的CRC患者提供生存益處，」温伯格博士説。「Sirexatamab有可能成為CRC治療範式的有價值的補充，作為高DKK 1患者的靶向治療，並且應該在以標記為中心的註冊試驗中進行評估。"

DeFiance研究是一項兩部分、開放標籤、多國研究。DeFiance研究的A部分招募了33名患者，其中包括大量在一線治療中出現早期進展、既往接觸過貝伐單抗、具有RAS突變的腫瘤或肝臟和肺轉移的患者。該研究擴展為一項188名患者B部分隨機對照試驗。該研究的主要目標是無進展生存期無進展生存期。次要目標包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間和總生存期（OS）。一個關鍵的預定義探索性人羣是那些通過生物標誌物分析測量的循環DKK 1水平較高的患者。

關鍵部分B DeFiance研究結果：

「DeFiance的研究結果證明了西瑞沙他瑪在晚期結直腸癌患者中的巨大潛力。患有這種侵襲性癌症的患者，特別是那些DKK 1水平高的患者，總體生存結果較差，而且幾乎沒有有希望的二線或后續選擇，」道格拉斯·E·道格拉斯説。Onsi，Leap總裁兼首席執行官。「Sirexatamab一再證明其作為一種新型、一流的靶向DKK 1抗體的潛力，為迫切需要新療法的患者提供深遠而持久的益處。在最近完成的融資的支持下，Leap計劃與監管機構就西瑞沙他瑪治療CRC的註冊途徑進行接觸，並優化DKK 1生物標誌物診斷測試，該測試可用於識別這些預后不良的CRC患者。"

關於Leap Therapeutics Leap Therapeutics（納斯達克股票代碼：LNSX）專注於開發靶向免疫腫瘤治療方法。Leap的管道包括sirexatamab（DKN-01），一種針對Dickkopf-1（DKK 1）蛋白的人源化單克隆抗體，和FL-501，一種針對生長與分化因子15（GDF-15）蛋白的人源化單克隆抗體。在Winklevoss Capital牽頭的5888萬美元私募之后，Leap啟動了數字資產金庫戰略，旨在建立長期股東價值並繼續開發sirexatamab和FL-501。有關Leap Therapeutics的更多信息，請訪問http://www.leaptx.com或查看我們向SEC提交的公開文件，這些文件可通過EDGAR www.example.com或https://investors.leaptx.com/獲取。http://www.sec.gov

前瞻性聲明本新聞稿包括經修訂的1933年證券法第27 A條、經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述通常可以通過使用「預期」、「預期」、「計劃」、「可能」、「將」、「相信」、「估計」、「預測」、「目標」、「項目」和其他具有類似含義的詞語來識別。這些前瞻性陳述，包括有關sirexatamab潛在安全性、有效性以及監管和臨牀進展的陳述; Leap可能從美國食品藥品監督管理局（FDA）或同等的外國監管機構或現場機構審查委員會收到的監管反饋;最近私募發行收益的預期用途;公司將持有的資產;公司收購的數字資產的預期未來市場、價格和流動性;圍繞數字資產的宏觀和政治條件;以及公司的價值創造和績效計劃。本新聞稿中包含的每項前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。適用的風險和不確定性包括Leap可能從FDA或同等的外國監管機構或現場機構審查委員會收到的任何監管反饋;未能實現數字資產金庫戰略的預期好處;業務、市場、金融、政治和監管條件的變化;與公司運營和業務相關的風險，包括加密貨幣價格的高度波動性;公司普通股的價格可能與其持有的數字資產的價格高度相關的風險;與公司已經和將要運營的行業競爭加劇相關的風險;與製藥開發和數字資產方面的重大法律、商業、監管和技術不確定性相關的風險;以及與出於美國和外國税務目的處理加密資產相關的風險。新的風險和不確定性可能不時出現，不可能預測所有風險和不確定性。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。Leap可能實際上無法實現此類前瞻性陳述中披露的預測，您不應過度依賴此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受到許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於Leap向SEC提交的最新10-K表格年度報告中標題「風險因素」下列出的風險，以及對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。隨后提交給SEC的文件。任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。Leap及其任何附屬公司、顧問或代表均不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的除外。這些前瞻性陳述不應被視為代表Leap在本文日期之后任何日期的觀點。

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來源：Leap Therapeutics，Inc.