Apellis強調新的3期數據顯示EMPAVELI可維持罕見腎臟疾病的腎臟功能並減少蛋白尿

Apellis Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：APAS）今天宣佈了3期WAIANT研究開放標籤階段的新數據，這些數據強化了EMPAVELI®（pegcetacoplan）（一種C3抑制劑）對C3腎病（C3 G）和初級免疫複合物膜增生性腎病（IC-MPGN）患者的穩健和持續的療效，這是一種罕見且使人衰弱的腎臟疾病。

在即將到來的美國腎病學會（RST）腎臟周上，EMPAVELI的七場演講中，新結果基於之前的數據，表明使用EMPAVELI一年內蛋白尿持續減少和腎功能穩定。

MBA Peter Hillmen説：「這些結果進一步增強了EMPAVELI為C3 G和初次IC-MPGN患者提供有意義、持久的益處的能力，並且在患者羣體中具有一致的療效。」Ch.B.，博士，阿佩利斯罕見疾病首席醫學顧問。「作為12歲及以上患者中唯一獲得批准的C3 G和初級IC-MPGN治療方法，EMPAVELI有潛力改變這些罕見疾病患者的護理，這些罕見疾病患者的腎衰竭風險很高。"

新的一年期3期HARIANT數據強化了EMPAVELI穩健且持續的治療效果

此外，EMPAVELI繼續穩定腎功能，這是通過估計的小球過濾率（BEP）（腎功能的關鍵指標）來測量的。EMPAVELI表現出良好的安全性和耐受性，與其既定特徵一致。沒有新的安全信號。

EMPAVELI在降低C3 G患者蛋白尿水平和實現複合腎臟終點方面優於Iptacopan

使用來自EMPAVELI III期VALIANT研究的C3 G患者的個體數據和來自Iptacopan III期APPEAR-C3 G試驗的已發表數據進行了兩項錨定間接治療比較（ITC）。採用保留隨機化的Bucher方法作為主要分析，採用匹配調整的間接比較（MAIC）作為支持性分析，該方法調整了試驗差異。

這些分析表明，EMPAVELI在降低蛋白尿水平和實現複合腎臟終點（結合了蛋白尿減少和BEP的穩定）方面優於伊塔科潘。接受EMPAVELLI治療的患者中UPCR下降至低於1 g/g、UPCR至少下降50%和複合腎臟終點的比例明顯更高。EMPAVELI在改善BEP方面也優於依塔科潘。

在缺乏頭對頭研究的情況下，錨定ITC是世界各地衞生技術評估機構使用的有效性比較研究的有效和公認方法。1，2與其他間接治療比較一樣，由於研究設計和入選標準的固有差異，這些研究可能無法調整所有混雜因素。關鍵限制包括給藥途徑、治療給藥方案和給藥方案的差異。演示詳情：

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