Apellis強調新的3期數據顯示EMPAVELI可維持罕見腎臟疾病的腎臟功能並減少蛋白尿

Apellis Pharmaceuticals，Inc.納斯達克股票代碼：APLS）今天宣佈了來自3期VALIANT研究開放期的新數據，該研究加強了EMPAVELI®（pegcetacoplan）（一種C3抑制劑）在C3腎小球病（C3 G）和原發性免疫複合物膜增生性腎小球腎炎（IC-MPGN）（罕見和衰弱性腎臟疾病）患者中的穩健和持續療效。

在即將到來的美國腎臟病學會（American Society of Nephrology）腎臟周的七次EMPAVELI演講中，新的結果建立在先前的數據基礎上，這些數據顯示EMPAVELI在一年內可持久減少蛋白尿和穩定的腎功能。

MBA Peter Hillmen説：「這些結果進一步增強了EMPAVELI為C3 G和初次IC-MPGN患者提供有意義、持久的益處的能力，並且在患者羣體中具有一致的療效。」Ch.B.，博士，阿佩利斯罕見疾病首席醫學顧問。「作為12歲及以上患者中唯一獲得批准的C3 G和初級IC-MPGN治療方法，EMPAVELI有潛力改變這些罕見疾病患者的護理，這些罕見疾病患者的腎衰竭風險很高。"

新的一年期3期HARIANT數據強化了EMPAVELI穩健且持續的治療效果

此外，EMPAVELI繼續穩定腎功能，通過估計腎小球濾過率（eGFR）（腎功能的關鍵指標）進行測量。EMPAVELI顯示出良好的安全性和耐受性，與其既定特徵一致。無新的安全性信號。

EMPAVELI在降低C3 G患者蛋白尿水平和實現複合腎臟終點方面優於伊普他科潘

使用EMPAVELI三期HARIANT研究中C3 G患者的個體數據和伊塔科潘三期APPEAR-C3 G試驗的已發表數據進行了兩項錨定間接治療比較（ITCs）。使用保留隨機化的Bucher方法作為主要分析，並使用匹配調整間接比較（MAIC）作為支持性分析，該比較調整試驗差異。

這些分析表明，EMPAVELI在降低蛋白尿水平和實現複合腎臟終點（結合了蛋白尿減少和BEP的穩定）方面優於伊塔科潘。接受EMPAVELLI治療的患者中UPCR下降至低於1 g/g、UPCR至少下降50%和複合腎臟終點的比例明顯更高。EMPAVELI在改善BEP方面也優於依塔科潘。

在缺乏頭對頭研究的情況下，錨定ICT是世界各地衞生技術評估機構使用的比較有效性研究的有效且可接受的方法。1，2與其他間接治療比較一樣，由於研究設計和入選標準固有的差異，這些研究可能無法針對所有混雜因素進行調整。關鍵限制包括給藥途徑、治療給藥時間表和給藥方案的差異。演示詳情：

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