SINTX Technologies宣佈SINAPTIC足踝截骨楔形系統獲得FDA 510（K）批准; SINTX計劃於2026年第一季度在美國上市

FDA批准和美國製造的植入系統使SINTX進入價值數十億美元的美國市場

猶他州鹽湖城，2025年10月20日（環球新聞網）-- SINTX科技公司（納斯達克股票代碼：SINTEX）（「SINTX」或「公司」）是一家專門從事硅質生物醫學應用的先進陶瓷領域的領導者，今天宣佈獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）批准SINAPTIN ® Foot & Ankle截骨楔形系統，使SINTX能夠商業化進入美國足踝重建手術領域。SINTX計劃利用其在美國的產品，於2026年第一季度在美國進行商業發佈基於製造業，以推動收入加速和運營效率。

SINAPTAC植入系統將SINTX專有的硅氮生物材料與外科醫生知情的植入物設計以及計劃中的無菌一次性器械套件相結合，旨在提高手術效率、精確度和可重複性。通過將差異化的材料科學與實用的外科創新相結合，SINAPTAC植入物系統體現了SINTX的戰略，即利用其獨特的生物材料平臺將其轉化為可擴展的高價值醫療解決方案，以解決未滿足的臨牀需求並推動長期增長。