Grail和牛津大學的研究發現Galleri血液測試在標準檢查中遺漏了癌症

GRAIL，Inc.（納斯達克股票代碼：GRAL）是一家醫療保健公司，其使命是在癌症可以治癒時儘早檢測癌症，牛津大學今天宣佈，SYMPLFLEX研究的擴展登記隨訪的積極長期結果將於10月21日在俄勒岡州波特蘭舉行的癌症早期檢測會議（EDCC）上公佈。

SYMPLUTE是一項前瞻性觀察性研究，是對出現症狀到初級保健並因懷疑癌症而轉診接受診斷隨訪的個人的首次大規模評估多癌症早期檢測（MPED）測試。在SYMPLUTE中，Galleri®測試用於評估6，000多名遵循標準診斷途徑的患有癌症症狀的參與者的血液樣本。然而，作為一項非干預性研究，醫生不清楚測試結果，也沒有為診斷方法提供信息。研究期間，沒有向參與者或其臨牀醫生返回MPED結果。

「在SYMPLUTE研究的最新分析中，假陽性結果轉化為癌症診斷強調了積極跟進陽性MPED結果的重要性，因為三分之一的明顯假陽性結果實際上是標準治療診斷過程無法立即識別的癌症，」Brian D説。Nicholson，MRCGP，DPhil，英國牛津大學納菲爾德初級保健健康科學系副教授，也是該研究的聯合首席研究員。「此外，結果強調了Galleri癌症信號起源預測的價值，該預測與幾乎所有最初被認為是假陽性的病例的最終診斷一致。我們很高興在EDCC上展示這些數據，並已提交該分析以供完整出版。"

之前的SYMPLUTE結果表明，MPED測試有可能對有癌症症狀的人進行

大多數被診斷患有癌症的人在診斷前都會因症狀而前往初級保健1。其中許多人報告了常見的非特定症狀，例如腹脹、不明原因的體重減輕或腹痛，這些症狀可以歸因於各種疾病以及癌症2。

先前發表在《柳葉刀腫瘤學》上的SYMPLUTE研究的初步分析支持了使用Galleri測試來幫助臨牀醫生做出有關從初級保健轉診的決定的可行性。在該分析中，對參與者進行了跟蹤，直至診斷解決或長達九個月，Galleri的陽性預測值（PPV）為75.5%。當檢測到癌症信號時，該測試準確預測了84.8%的病例的癌症信號起源（CSO）。

更新的結果證明了在檢測到癌症信號后繼續隨訪的重要性

在英格蘭和威爾士的國家癌症登記處對報告有假陽性Galleri結果的患者進行了24個月的隨訪。分析顯示，35.4%（79名參與者中的28名）后來在入組后24個月內被診斷出患有癌症。假陽性率從79減少到51，導致PPV增加到84.2%。總而言之，這28名參與者中有27名進行了正確的CSO預測，這本可以導致更快或更有效的診斷。在其中一半以上的病例中，診斷出的癌症類型與全科醫生根據臨牀表現將患者轉診到的原始診斷診所不一致：

「SYMPLUTE研究重點關注出現症狀的患者，增加了我們在無症狀人羣中臨牀經驗的廣度。這一可靠的數據證明了Galleri測試作為出現癌症症狀的個人的診斷工具的潛在益處，特別是在這些症狀是非特異性的情況下。事實上，除了一名被診斷患有癌症的其他患者外，Galleri CSO預測都正確識別了癌症類型，包括許多症狀非特異性的病例，這進一步強化了Galleri測試CSO能力的價值，」GRAIL國際商業與生物製藥總裁Harpal Kumar爵士説道。 「此外，EDCC上公佈的24個月隨訪數據強調了持續隨訪的重要性，以幫助識別診斷評估中最初可能遺漏的癌症。這些最新結果增加了大量證據，表明Galleri可以支持初級保健中的臨牀決策，以轉診到癌症緊急診斷調查，並推動更有效地利用診斷能力。"