勁方醫藥-B(02595)：KRAS G12D抑制劑GFH375治療晚期胰腺導管腺癌研究數據呈列於2025年ESMO年會口頭報告及突破性研究摘要

勁方醫藥-B(02595)發佈公告，GFH375單藥治療KRAS G12D突變型胰腺導管腺癌 (PDAC)患者數據於德國當地時間10月19日登陸2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO) 年會的突破性研究摘要(LBA)和口頭報告。此次口頭報告由中國醫學科學院腫瘤醫院周愛萍教授完成，該報告標題為「GFH375治療經治晚期KRAS G12D突變型PDAC患者的療效及安全性」(摘要編號：LBA84)。報告聚焦該試驗600 mg QD(RP2D)劑量組PDAC患者的研究數據，顯示GFH375治療PDAC患者的療效突出且安全性可控。

截至數據截止日，59例晚期及后線患者(近70%為3線及以上)接受首劑GFH375治療距數據截止日至少4個月、並接受至少一次治療后評估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位數無進展生存期為5.52個月，4個月總生存率為92.2%。

G12D突變亞型在KRAS突變中佔比最高(佔比近30%)，且根據弗若斯特沙利文的預測，2025年KRAS G12D突變將影響全球近138萬新發癌症案例。同時，科研文獻顯示近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突變，意味着存在大量關鍵需求未得到解決的人羣。

GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期試驗，GFH375/ VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認定，可用於一線及后線治療局部晚期、轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者;此前GFH375單藥治療實體瘤早期數據在今年ASCO、WCLC等權威國際學術會議中以LBA及口頭報告等形式披露。

勁方首席醫學官汪裕博士表示：「從去年臨牀獲批以來，GFH375研究展現了快速的臨牀進展和優秀療效。KRAS G12D突變患者存在巨大的未滿足臨牀需求，我們期待通過規劃后線治療的關鍵性研究和前線治療的聯合治療研究，在GFH375臨牀開發中取得進一步突破。」

GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑，通過非共價形式結合KRAS G12D蛋白，抑制其與下游效應蛋白結合，從而在細胞中破壞 KRAS G12D對下游通路的持續活化，最終高效抑制腫瘤細胞增殖。臨牀前研究已顯示GFH375單藥對腫瘤生長的抑制效應隨用藥劑量和周期增長而提升，且在激酶選擇性和安全性靶點測試中顯示低脱靶風險。

勁方與Verastem就勁方開發的三款有關RAS/MAPK驅動癌症的產品達成了授權及早期合作開發協議。該合作賦予Verastem獨家選擇權，以就該等三款產品在成功達成I期臨牀試驗預先設定的里程碑后獲得各自許可。於2023年12月，Verastem 選擇GFH375/VS-7375(一款口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑)作為其合作的領頭項目，就GFH375獲得的許可乃該合作誕生的第一個許可。該等許可將賦予 Verastem在大中華區外的開發和商業化權利，而勁方保留中國境內的該等權利。