康方生物(09926)高開4.49% 依沃西vs替雷利珠一線sq-NSCLC的HARMONi-6研究登《柳葉刀》

金吾財訊 | 康方生物(09926)高開4.49%，報128.1港元，盤前成交額3445.89萬港元。

公司宣佈，HARMONi-6/AK112–306的研究結果由主要研究、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發佈，並在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》（THELANCET）主刊同步發表。HARMONi-6/AK112–306（CTR20231272/NCT05840016）是一項評估依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療一線治療晚期sq-NSCLC的隨機、對照、多中心III期臨牀研究，該研究主要終點為由IRRC基於RECISTv1.1評估的無進展生存期(PFS)，關鍵次要終點為總生存期(OS)。HARMONi-6研究共入組532例受試者，兩組間基線均衡，92.3%受試者的臨牀分期為Ⅳ期；鱗癌特徵符合臨牀實際，其中中央型鱗癌佔比約為63%，與真實世界患者分佈一致；PD-L1表達比例符合臨牀實際。

試驗結果表明：依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療達到PFS主要研究終點，取得了決定性勝出強陽性結果，具有顯着的統計學獲益和重大臨牀獲益，依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。