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2025-10-20 08:23
中國同輻(01763)公佈,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信息顯示公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司(「中核海得威」)申報的「注射用硼[10B]法侖」已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理,受理號為CXHL2501079。
中核海得威在研的「注射用硼[10B]法侖」針對對放化療不敏感、複發性、難治性、浸潤性、中晚期、局部轉移的腫瘤具有顯著臨牀優勢,且治療療程短(僅需1-2 次),毒副作用低、診療一體,代表了現代腫瘤精準醫學的發展方向和前沿創新,為患者提供了全新的治療選擇,推動了腫瘤治療領域的創新與突破。
中核海得威BNCT硼藥提交IND申請標誌着國產BNCT技術在藥械協同研發領域取得突破性成果,正式邁入臨牀轉化新階段,為「健康中國」戰略下的精準腫瘤治療注入核科技新動能,為全球腫瘤治療貢獻「中國方案」。