DCTY0801臨牀試驗獲批！東北製藥細胞治療開新局 創新轉型再提速

在醫藥行業創新轉型的浪潮中，傳統藥企的升級路徑備受關注。近日，東北製藥控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液臨牀試驗申請獲批，標誌着東北製藥打破了此前以傳統原料藥、製劑為主的業務侷限，在細胞治療這一創新葯前沿領域實現關鍵突破，正加速從傳統藥企向創新葯企跨越。

研發投入加碼：戰略重心轉向，構建創新發展新格局

醫藥行業的核心競爭力源於研發實力，持續的研發投入是企業保持創新活力的「燃料」。東北製藥對創新葯的佈局，正以「真金白銀」的投入穩步推進。

2025年上半年，公司研發投入達8349萬元，同比激增84.09%，一季度研發投入同比增幅更達88%，這一增速彰顯出企業向創新葯轉型的堅定決心。

研發投入的大幅增長，背后是企業戰略重心的深刻轉變。過去，東北製藥以仿製藥和原料藥為核心業務，研發投入主要聚焦於工藝改進與質量提升；如今，企業將創新葯研發置於戰略核心位置，投入重點轉向腫瘤、自身免疫性疾病等高端賽道。這種轉變並非偶然，而是基於對行業發展趨勢的精準判斷。隨着藥品集採常態化推進，仿製藥利潤空間持續壓縮，僅靠傳統業務難以支撐長期增長，只有佈局創新葯才能打開長期增長空間。在此背景下，東北製藥通過研發投入的「加碼」，加速推動管線落地，逐步構建起「創新葯引領、仿製藥支撐」的新發展格局，為企業長遠發展築牢根基。

管線落地提速：細胞治療多點突破，技術壁壘持續構建

研發投入的成效，最終體現在創新管線的落地進度上。東北製藥通過「自主研發+聯合開發+項目引進」的三維研發策略，在細胞治療領域實現多點突破，管線厚度與質量均實現質的飛躍。

2024年，東北製藥通過收購鼎成肽源，快速切入細胞治療領域。此次獲批臨牀試驗的DCTY0801注射液，是鼎成肽源管線中進展前列的核心產品之一，適用於治療EGFRvIII陽性的復發或進展高級別腦膠質瘤，此前還獲得美國FDA孤兒藥資格認證，對后續藥物上市或在全球推廣具有重要價值。

在TCR-T領域，東北製藥的佈局同樣亮眼。其研發的DCTY1102注射液是國內首款、全球第二款進入Ⅰ期臨牀的靶向KRAS G12D的TCR-T藥物，它的出現打破了晚期胰腺癌、結直腸癌等難治性腫瘤「無藥可治」的困局。公司另一款DCTY3201注射液為靶向多個靶點的下一代 TCR-T 產品，目前全球尚無同類產品報道。截至目前，東北製藥已佈局10余款腫瘤靶點細胞治療產品，形成層次分明、優勢突出的管線矩陣，在細胞免疫治療這一前沿賽道構建起深厚的技術壁壘。

戰略轉型見效：「引進－消化－創新」路徑，開啓發展新篇章

從技術引進到自主創新，東北製藥的細胞治療佈局展現出清晰的戰略邏輯。通過收購鼎成肽源，公司快速獲取了特異性細胞免疫治療的核心技術底座，但企業並未止步於簡單復刻，而是聚焦臨牀治療痛點進行迭代升級，在靶點選擇、藥物設計等關鍵環節實現突破。

這種「引進－消化－創新」的發展路徑，既大幅縮短了技術追趕周期，又構建了深厚的技術壁壘，使東北製藥在全球細胞治療競爭中佔據有利位置。目前，除細胞治療管線中多款產品進入臨牀階段，公司仿製藥一致性評價也在持續推進。這些成果不僅驗證了企業研發策略的正確性，更為未來業績增長奠定了堅實基礎。

當下，在醫藥行業創新轉型關鍵期，東北製藥正以「高強度投入+多元化策略+立體化佈局」的組合拳，打破傳統業務的侷限。未來，隨着臨牀試驗的穩步推進和更多創新管線的落地，東北製藥有望在創新葯領域實現更大突破，書寫從傳統藥企向創新葯企轉型的新篇章。

(方大炭素)