TROPION-PanTumor 03 II期試驗表明，由Daiichi Sankyo和AstraZeneca聯合開發和商業化的DATROWAY在TROPION-PanTumor 03 II期試驗中揭示了轉移性尿路內皮癌患者的腫瘤緩解前景;在既往未經治療、不合格的順鉑患者中觀察到的客觀緩解率為68.2%，疾病控制率為95.5%

TROPION-PanTumor 03 II期試驗的一項子研究的初步結果顯示，DATROWAY®（datopotamab deruxtecan）加rilvegostomig作為一線和二線聯合治療局部晚期或轉移性尿路癌患者的腫瘤反應和疾病控制顯示出有希望的疾病控制。這些結果今天在2025年歐洲腫瘤醫學會（#ESMO25）大會上以小型口頭會議（3072 MO）的形式提交。

DATROWAY是一種專門設計的Topp 2定向DXd抗體藥物偶聯物（ADC），由第一株三共（Daiichi Sankyo）（PSE：4568）發現，並由第一株三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發和商業化。Overvegostomig是阿斯利康的PD-1/TIGIT雙特異性抗體。

在一項針對局部晚期或轉移性尿路癌患者的子研究中，在一線和二線治療環境中評估了DATROWAY加rilvegostomig。作為不符合接受鉑治療資格的患者（n=22）的一線治療，DATROWAY加rilvegostomig的確認客觀緩解率（ORR）為68.2%（95%置信區間[CI]：45.1-86.1），疾病控制率（NCR）為95.5%（80%CI：83.4-99.5）。一線環境中未達到中位無進展生存期（PBS），12個月時的無進展生存率為73.5%（95%CI：46.5-88.4）。作為既往接受過鉑類化療且既往未接受過免疫治療的患者的二線治療（n=18），DATROWAY加rilvegostomig的確認ORR為38.9%（95%CI：17.3-64.3），NCR為83.3%（80%CI：66.6-93.7）。12個月時的中位無進展期為12.5個月（95%CI：4.2-NR），無進展期為60.0%（95%CI：33.7-78.7）。兩種情況下均未達到中位反應持續時間（DoR）。

韓國首爾延世大學醫學院延世癌症中心內科醫學博士Sun Young Rha表示：「儘管最近在轉移性尿路內皮癌的治療方面取得了進展，但一線和二線治療選擇都有限，許多患者在一線治療后仍然會出現疾病進展。」「TROPION-PanTumor 03在一線和二線環境中觀察到的緩解率，包括在一線環境中觀察到的95.5%的疾病控制率，凸顯了datopotamab deruxtecan + rilvegostomig的潛力，並需要對跨治療線進行進一步評估。"

DATROWAY加rilvegostomig的安全性特徵與每種藥劑的已知安全性特徵一致。接受一線治療的22名患者中有4名（18.2%）和接受二線治療的18名患者中有7名（38.9%）觀察到3級或以上治療相關不良事件（TRAE）。一線（n=22）和二線（n=18）環境中接受DATROWAY加rilvegostomig治療的患者中發生的最常見的3級或以上TRAE是澱粉酶升高（13.6%，16.7%）、中性粒細胞減少（4.5%，5.6%）、口腔炎（0%，5.6%）、食慾下降（0%，5.6%）和貧血（0%，5.6%）。一線治療中有一起（4.5%）間質性肺病（ILD）事件被裁定為與藥物相關，二線治療中有兩起（11.1%）事件被裁定為與藥物相關，未觀察到3級或以上的ILD事件。

Daiichi Sankyo啟動了TROPION-Urothelial 03 2/3期試驗，在接受enfortumab vedotin聯合派姆單抗治療期間或治療后進展的轉移性尿路癌患者中，評估了DATROWAY加鉑類化療與吉西他濱和鉑類化療進行比較。

「轉移性尿路內皮癌患者的五年生存率仍然非常低，這凸顯了在這一難以治療的人羣中迫切需要新的治療選擇，」第一三共晚期腫瘤學開發負責人Abderrahmane Laadem醫學博士説。「TROPION-PanTumor 03的這些結果，加上TROPION-PanTumor 01的結果，支持DATROWAY在尿路內皮癌中的進一步臨牀開發，我們已經啟動了TROPION-Urothelial 03 2/3期試驗，這是我們在乳腺癌和肺癌之外的第一個關鍵試驗。"

「這些最初的TROPION-PanTumor 03結果為我們將DATROWAY的效力與rilvegostomig的PD-1和TIGIT雙重阻斷相結合的策略提供了進一步的支持，以增強患者的免疫反應並最終改善結果，」Leora Horn，醫學博士，MSC，FRCPC，阿斯利康晚期腫瘤學高級副總裁説道。「我們對在轉移性尿路表皮癌患者中觀察到的反應感到鼓舞，並希望在早期環境中進一步評估這種組合。"

在TROPION-PanTumor 03中，患者入選了七項子研究，這些研究評估了DATROWAY作為單藥治療或與其他批准或研究性癌症藥物聯合使用的情況。在一項評估局部晚期或轉移性尿路癌患者的子研究中（子研究6，隊列6 B [n=40]），患者在一線環境中接受DATROWAY聯合rilvegostomig（既往未接受全身性治療的不合格患者，或新輔助或輔助治療后進展超過12個月）或二線環境（既往在局部晚期或轉移性環境中接受過鉑類化療，或在鉑類新輔助或輔助治療后12個月內進展）。在之前未接受過免疫治療的二線患者中（n=18），6名患者之前接受過輔助或新輔助治療，並在12個月內進展，12名患者在轉移性治療。一線和二線環境的中位隨訪時間分別為10.8個月和9.7個月。