自然殺傷細胞療法引領254億美元免疫療法市場轉型

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代表GT Bizerma，Inc.發佈

BC省温哥華2025年10月17日/美通社/ -- Equity InsiderNews評論-麻省理工學院和哈佛大學的科學家最近創造了工程CAR-NK細胞，可以隱藏在免疫系統之外，更有效地破壞癌症，為現成的治療打開了大門，醫生可以在診斷后立即進行治療，而不是等待數周才能進行個性化細胞生產[1]。2025年7月至9月期間，八項新的腫瘤學批准證明了細胞免疫治療平臺如何在從血癌擴展到實體瘤的同時解決製造挑戰，研究人員發現了重新編程免疫細胞的方法，以對抗癌症數日而不疲勞[2]。自然殺傷細胞激活、T細胞免疫劑、個性化疫苗和精確遞送系統的融合使GT Bizerma，Inc.（納斯達克股票代碼：GTBP）、Evaxion A/S（納斯達克股票代碼：EVAX）、RenovoRx，Inc.（納斯達克股票代碼：RNXT）、EDAP TMS SA（納斯達克股票代碼：EDAP）和Xencor，Inc.（納斯達克股票代碼：XNCR）。

2024年，全球癌症免疫治療市場規模為1，057億美元，預計到2033年將增長到2，546億美元，這是由於癌症發病率不斷上升和創造更好的定製療法的快速發展[3]。隨着公司針對以前困難的人羣提出新的機制，生物標誌物驅動的藥物開發在整個腫瘤學領域加速，最近的臨牀數據表明，分子定義的患者亞組的高反應率為免疫激活療法創造了有利的條件，與傳統化療相比，這些療法具有降低的毒性。

GT Bizerma，Inc.（納斯達克：GTBP）是一家總部位於舊金山的臨牀階段生物技術公司，專注於利用免疫系統的力量對抗癌症。該公司目前正在推進旨在對抗一些最具挑戰性的癌症類型的創新免疫療法，最近的進展在其正在進行的GTB-3650 1期臨牀試驗中顯示出希望。該公司已成功將兩名患者納入該試驗的第三給藥組（隊列3），迄今為止，兩名患者均未出現有關的副作用或劑量限制性毒性。GT Bizerma預計將在2025年底前開始對隊列4患者進行治療，並計劃在2026年初發布進一步的數據。

這項第一階段研究正在對錶達CD 33蛋白的複發性或難治性血癌（特別是急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生異常綜合徵（NHL））的患者進行GTB-3650測試。這些代表了一些最難治療的癌症病例，涉及的患者要麼在初始治療后病情復發，要麼對傳統治療方案從未有反應。

GTB-3650的工作原理是刺激患者的自然殺傷細胞（一種自然追捕和破壞異常細胞的免疫細胞）專門針對癌細胞。患者按照結構化的時間表通過連續輸注接受治療：兩周的治療，然后休息兩周，根據他們的反應重複這個周期長達四個月。

經過徹底的安全性評估后，該公司在對最初的兩個患者隊列進行正式審查后成功進入隊列3，發現沒有安全性或耐受性問題。基於生物標誌物數據，早期結果尤其令人鼓舞，這些數據是指示藥物是否按設計發揮作用的客觀生物測量。前四名患者的血液分析顯示，自然殺傷細胞活性和擴散均出現可測量的增加。

隊列3的最初患者表現出令人鼓舞的免疫激活跡象，其水平與早期低劑量隊列的患者相當。這種生物反應表明GTB-3650的功能完全符合預期：激活免疫系統並引導其攻擊癌細胞。

1期設計要求在7個隊列的約14名患者中測試GTB-3650，每個隊列有2名患者接受劑量逐漸增加，劑量從隊列1的1.25μg/kg/天增加到隊列7的100μg/kg/天。該試驗將繼續將劑量增加到更高的範圍，預計將免疫激活轉化為有意義的臨牀益處。

GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「我們對在癌症患者中評估GTB-3650的I期臨牀試驗的入組勢頭感到高興，該試驗繼續按計劃推進。」「在成功的安全性審查和令人鼓舞的免疫活性早期證據后，進入第三劑量隊列，標誌着GTB-3650的開發向前邁出了重要一步。我們期待在今年晚些時候分享更多數據，以加強我們的TriKE構建體激活內源性NK細胞的能力，以及與其他靶點一起更廣泛的用途來治療實體瘤（GTB-5550）和自身免疫適應症（GTB-7550）的潛力。"

除了血液癌症，該公司正在開發GTB-5550，其靶向B7 H3，這是一種常見於各種實體瘤類型的蛋白質，包括乳腺癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌，膀胱癌和前列腺癌。GT Bioburma計劃在2025年第四季度提交監管申請，開始GTB-5550的人體試驗。GTB-5550被設計為皮下注射劑，患者最終可以在家自行給藥。

這兩種候選人都利用GT Bizerma專有的TriKE平臺技術，該技術採用最初在駱駝和美洲駝中發現的特殊抗體片段。這些分子由於其尺寸更小且穩定性更高，因此比傳統抗體具有優勢。該公司擁有明尼蘇達大學授予的該技術的全球獨家許可。

截至2025年6月30日，GT Bishop報告了約530萬美元的現金和現金等值物，管理層預計這筆資本將支持2026年第一季度的運營。

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Evaxion A/S（納斯達克：EVAX）將於10月17日在柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學會大會上展示其評估EVX-01（一種人工智能設計的個性化癌症疫苗）的第二階段試驗的全面兩年數據。口頭演示將包括臨牀療效、免疫原性和安全性數據，基於之前報告的中期結果，該結果表明，晚期黑色素瘤患者中80%的EVX-01疫苗靶點可觸發69%的總體反應率和腫瘤特異性免疫反應。

Evaxion CSO兼臨時首席執行官Birgitte Rønspel表示：「我們熱切期待數據的呈現以及隨后與醫學和科學同事以及潛在合作伙伴公司的討論。」「我們很高興能夠被選為像世界上最負盛名的腫瘤醫學會議之一ESME大會這樣重要的活動上的口頭演講。這證明了人們對EVX-01和整個個性化癌症疫苗領域的興趣。"

該公司將於2025年10月22日舉辦一場網絡研討會，由試驗研究者Muhammad Adnan Khattak博士主持，討論治療晚期黑色素瘤的2期研究結果和挑戰。Evaxion的AI免疫學平臺可以根據每個患者獨特的腫瘤特徵和免疫特徵進行個性化治療，該試驗評估了EVX-01與MSD的抗PD-1治療KEYTRUDA的組合。

RenovoRx公司（納斯達克：RNXT）在佛蒙特大學癌症中心的PanTheR上市后登記研究中成功完成了第一個符合登記資格的患者手術，浸信會健康邁阿密癌症研究所和匹茲堡大學醫學中心也加入其中，作為其他參與臨牀中心。多中心觀察登記處旨在評估使用RenovoCath（該公司獲得FDA批准的藥物輸送設備）治療的實體瘤患者的長期安全性和生存結果，參與的癌症中心購買設備供研究使用。

佛蒙特大學癌症中心的康納·奧尼爾博士説：「我們很高興成為第一個在重要的PanTheR登記研究中啟動RenovoCath提供癌症治療的機構。」「這項研究提供了一個重要的機會，可以評估RenovoCath如何改善被診斷為實體瘤的患者的藥物輸送，同時潛在且重要的是，改善生存率和生活質量。通過對這項登記研究做出貢獻，我們的目標是生成有意義的現實世界數據，以指導難以治療的癌症患者未來的治療決策。"

PanTheR研究將採集更廣泛的實體瘤的真實數據，為未來的臨牀試驗設計提供信息，並增強RenovoCath應用的安全性方案。RenovoRx於2024年12月收到首批RenovoCath設備的商業採購訂單，並繼續擴展到其他醫療機構，包括多個高容量的國家癌症研究所指定中心，同時積極探索獨立或與醫療設備商業合作伙伴的創收活動。

EDAP TMS SA（納斯達克：EDAP）在前列腺癌意識月期間，其Focal One機器人高保真超聲治療在全國範圍內獲得了前所未有的曝光，9月26日，Lifetime Network上的Health Uncensored with Dr. Drew上刊登了一個患者的成功故事，吸引了全國數百萬觀眾。該部分展示了患者Peter D。他的旅程選擇了非侵入性、非手術治療方案，並在最小的干擾下迅速恢復正常活動。

埃里克·吉斯勒博士在廣播后説：「越來越多像彼得這樣的患者正在尋求有效的前列腺癌治療方法，而不會影響他們的生活質量。」「我們已經進入了前列腺癌管理的一個新時代，符合條件的患者現在可以使用Focal One機器人高保真超聲進行非侵入性治療選擇，該治療可以精確地針對前列腺癌症，同時避免手術和放療等激進治療的發病率和併發症。通過技術的進步，我們現在能夠更準確地診斷前列腺癌患者，這使我們能夠為某些患者提供非侵入性治療，最大限度地控制癌症並最大限度地減少副作用，這會顯着影響患者的日常生活質量。"

該公司的意識活動包括多項患者教育活動以及與醫院的合作伙伴關係以及當地社區外展實踐。EDAP TMS利用超聲技術開發微創醫療設備，在其治療平臺中結合成像、機器人和精確的無創能量輸送，其中Focal One代表了由泌尿科醫生控制的領先前列腺局灶治療，有潛力擴展到前列腺癌以外的多種適應症。

Xencor公司（納斯達克：XNCR）將在2025年10月22日至26日在波士頓舉行的AACR-NCI-EOTTC國際分子靶點和癌症治療會議上展示XmAb 819（一類首創的雙特異性ENPP 3 x CD 3 T細胞接合抗體）在透明細胞腎細胞癌患者中的初步1期劑量增加結果。10月24日的海報展示將包括詳細的安全性分析以及目標劑量範圍的療效結果，代表了除了佔位符摘要之外的更新數據片段，該摘要基於之前顯示所有給藥隊列的高水平安全性總結的數據片段。

管理層將舉辦網絡廣播和電話會議，討論解除禁運后的結果，完整摘要定於10月22日在會議上發佈。XmAb 819利用免疫系統激活T細胞，對錶達ENPP 3的腫瘤細胞進行高效和靶向溶解，ENPP 3是一種在腎臟癌上高度表達的抗原，在正常組織上表達較低，利用Xencor的XmAb 2+1形式具有兩個腫瘤抗原結合域和一個T細胞結合域，以更積極和選擇性地結合具有更高抗原密度的腫瘤細胞，同時可能保留正常細胞。

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引用來源：

1. https://scitechdaily.com/mit-and-harvard-build-invisible-immune-cells-that-obliterate-cancer/ 2. https://www.prnewswire.com/news-releases/cellular-immunotherapy-breakthroughs-fuel-370-billion-market-surge-302584861.html 3. https://www.pharmiweb.com/press-release/2025-10-07/cancer-immunotherapy-market-analysis-growth-trends-and-forecast-report-2025-2033-featuring-amgen-a

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2644233/5568860/Equity_Insider_Logo.jpg

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