精準腫瘤學方法推動312億美元的市場轉型

美國新聞集團新聞評論

代表GT Bizerma，Inc.發佈

温哥華，2025年10月17日/美通社/ --美國新聞集團新聞評論-隨着公司針對以前困難人羣提出新機制，生物標誌物驅動的藥物開發在整個腫瘤學領域加速，最近的臨牀數據表明分子定義的患者亞組有高反應率，而FDA優先審查壓縮了創新平臺的開發時間表1。多癌症早期檢測血液檢測只需一次抽血即可正確識別出三分之二的癌症，並在85%的病例中找到最初的癌症部位，檢測出50多種癌症類型，其中包括當今缺乏推薦篩查的47種，同時簡化了傳統上需要昂貴檢測或侵入性活檢的診斷流程2。靶向蛋白質降解劑、早期檢測診斷、免疫激活平臺和雙特異性抗體的融合使GT Biofrisma，Inc.（納斯達克股票代碼：GTBP）、Nurix Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：NRIX）、GRAIL，Inc.（納斯達克股票代碼：GRAL）、C4 Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：CCCC）和輝瑞公司(NYSE：PFE）。

根據Precedence Research的數據，由於癌症患病率不斷上升和基因組分析技術的持續進步，允許更準確和個性化的治療，2025年全球精準腫瘤學市場達到1330億美元，預計到2034年將超過3120億美元3。監管機構越來越多地批准針對早期疾病階段的療法，同時通過標籤擴展擴大患者羣體，為開發消除不可耐受蛋白質的靶向降解劑的公司創造有利條件，血液檢測能夠在症狀出現之前進行干預，以及將新型機制與已建立的免疫治療平臺配對的組合策略4。

GT Bizerma，Inc.（納斯達克：GTBP）是一家總部位於舊金山的臨牀階段生物技術公司，專注於利用免疫系統的力量對抗癌症。該公司目前正在推進旨在對抗一些最具挑戰性的癌症類型的創新免疫療法，最近的進展在其正在進行的GTB-3650 1期臨牀試驗中顯示出希望。該公司已成功將兩名患者納入該試驗的第三給藥組（隊列3），迄今為止，兩名患者均未出現有關的副作用或劑量限制性毒性。GT Bizerma預計將在2025年底前開始對隊列4患者進行治療，並計劃在2026年初發布進一步的數據。

這項第一階段研究正在對錶達CD 33蛋白的複發性或難治性血癌（特別是急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生異常綜合徵（NHL））的患者進行GTB-3650測試。這些代表了一些最難治療的癌症病例，涉及的患者要麼在初始治療后病情復發，要麼對傳統治療方案從未有反應。

GTB-3650的工作原理是刺激患者的自然殺傷細胞（一種自然追捕和破壞異常細胞的免疫細胞）專門針對癌細胞。患者按照結構化的時間表通過連續輸注接受治療：兩周的治療，然后休息兩周，根據他們的反應重複這個周期長達四個月。

經過徹底的安全性評估后，該公司在對最初的兩個患者隊列進行正式審查后成功進入隊列3，發現沒有安全性或耐受性問題。基於生物標誌物數據，早期結果尤其令人鼓舞，這些數據是指示藥物是否按設計發揮作用的客觀生物測量。前四名患者的血液分析顯示，自然殺傷細胞活性和擴散均出現可測量的增加。

隊列3的最初患者表現出令人鼓舞的免疫激活跡象，其水平與早期低劑量隊列的患者相當。這種生物反應表明GTB-3650的功能完全符合預期：激活免疫系統並引導其攻擊癌細胞。

1期設計要求在7個隊列的約14名患者中測試GTB-3650，每個隊列有2名患者接受劑量逐漸增加，劑量從隊列1的1.25μg/kg/天增加到隊列7的100μg/kg/天。該試驗將繼續將劑量增加到更高的範圍，預計將免疫激活轉化為有意義的臨牀益處。

GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「我們對在癌症患者中評估GTB-3650的I期臨牀試驗的入組勢頭感到高興，該試驗繼續按計劃推進。」「在成功的安全性審查和令人鼓舞的免疫活性早期證據后，進入第三劑量隊列，標誌着GTB-3650的開發向前邁出了重要一步。我們期待在今年晚些時候分享更多數據，以加強我們的TriKE構建體激活內源性NK細胞的能力，以及與其他靶點一起更廣泛的用途來治療實體瘤（GTB-5550）和自身免疫適應症（GTB-7550）的潛力。"

除了血液癌症，該公司正在開發GTB-5550，其靶向B7 H3，這是一種常見於各種實體瘤類型的蛋白質，包括乳腺癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌，膀胱癌和前列腺癌。GT Bioburma計劃在2025年第四季度提交監管申請，開始GTB-5550的人體試驗。GTB-5550被設計為皮下注射劑，患者最終可以在家自行給藥。

這兩種候選人都利用GT Bizerma專有的TriKE平臺技術，該技術採用最初在駱駝和美洲駝中發現的特殊抗體片段。這些分子由於其尺寸更小且穩定性更高，因此比傳統抗體具有優勢。該公司擁有明尼蘇達大學授予的該技術的全球獨家許可。

截至2025年6月30日，GT Bishop報告了約530萬美元的現金和現金等值物，管理層預計這筆資本將支持2026年第一季度的運營。

繼續.閲讀GT Bizerma，Inc.的這條和更多新聞地點： https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

Nurix Therapeutics，Inc.（納斯達克：NRIX）概述了bexobrutieg治療複發性/難治性慢性淋巴細胞白血病的關鍵試驗計劃，報告稱，血液腫瘤學會2025年年會上提交的1a期數據的客觀緩解率為80.9%。該公司報告2025年第三季度收入為790萬美元，截至2025年8月31日，現金狀況強勁，為4.288億美元。

「Nurix正準備於2025年第四季度在復發/難治性CLL患者中啟動bexobrutideg的關鍵研究，我們已經概述了通過單組研究以及驗證性隨機對照3期研究加速批准的計劃以獲得全面批准，」Arthur T説。桑茲醫學博士，博士，Nurix Therapeutics首席執行官。「憑藉強大的全資管道和世界一流的合作伙伴關係，Nurix完全有能力將基於降解物的藥物作為癌症和自身免疫性疾病的新護理標準。"

該公司的管道進展包括GS-6791的臨牀前數據，GS-6791是一種與Gilead Sciences合作開發的IRAK 4降解儀，已在歐洲皮膚病學和性病學學會2025年大會上提交。Nurix繼續推進其自身免疫性疾病項目，包括與賽諾菲合作開發的STAT 6降解器，目前正在進行IND支持研究。

GRAIL，Inc.（納斯達克：GRAL）宣佈與三星物產和三星電子達成戰略合作，將其Galleri多種癌症早期檢測測試在亞洲主要市場商業化。三星C&T和三星電子將以每股70.05美元的價格向GRAIL投資1.1億美元，三星C&T將擔任韓國的獨家經銷商，並可能擴展到日本和新加坡。

GRAIL國際業務與生物多樣性總裁Harpal Kumar爵士表示：「我們期待與三星合作，從韓國開始，將多種癌症的早期檢測帶到亞洲。」「三星的大量股權投資增強了我們的資產負債表，並在我們推進關鍵里程碑以確保Galleri在美國和主要國際市場的報銷時提供了進一步的現金通道。"

Galleri測試可以在症狀出現前簡單抽血即可檢測出50多種癌症，將其添加到標準篩查方案中后，檢測出的癌症數量增加了一倍。該投資取決於最終合作協議的執行，預計將於2026年初完成，隨后很快開始商業運營。

C4 Therapeutics公司（納斯達克股票代碼：CCCC）已與輝瑞公司（Pfizer Inc.）(NYSE：PFE）評價西司多胺和埃拉那他瑪聯合治療復發/難治性多發性骨髓瘤。根據協議，輝瑞將免費為C4 Therapeutics即將於2026年第二季度啟動的1b期試驗提供elranatamab（ELREXFIO），這是一種靶向BCMAxCD 3的雙特異性抗體。

C4 Therapeutics首席執行官安德魯·赫希（Andrew Hirsch）表示：「我們期待啟動這項試驗，以評估西西多胺與艾拉那他瑪的聯合治療，希望我們能夠開發一種新的治療方案，並有可能改善多發性骨髓瘤患者早期治療的結果。」「我們與輝瑞的供應協議為cemsidomide與elranatamab結合創造了機會，elranatamab有望成為不斷增長的市場中的標準治療BCMAxCD 3雙特異性藥物。"

1b期試驗將評估西米多胺（一種IKZR 1/3降解劑）與地塞米松和艾拉那他瑪聯用作為二線或后續治療，尋求確定該組合的最佳劑量。塞西多胺1期試驗的數據證明了強有力的T細胞激活和細胞因子表達，表明當與BCMAxCD 3雙特異性抗體配對時，該組合可能會增強抗骨髓瘤免疫反應。

文章來源：https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

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