OS療法獲得美國食品藥品監督管理局第二次C類會議批准OST-HER 2治療肺轉移性骨肉瘤的生物製品許可應用

紐約，紐約-（Newsfile Corp. -2025年10月17日）- OS Therapies Inc. (NYSE：OSTX）（「OS Therapies」或「本公司」），一家臨牀階段癌症免疫療法和抗體藥物偶聯物生物技術公司，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（「FDA」）已批准第二次C類會議，繼其成功結束第二階段會議。該會議的主要目的是在預防或延迟複發性、完全切除的肺轉移性骨肉瘤（「轉移性骨肉瘤項目」）的2b期臨牀試驗成功后，就臨牀療效數據終點達成一致，以支持OST-HER 2加速批准項目（「加速批准」）下的生物製劑許可申請（「BLA」）。會議定於2025年12月11日舉行，這使公司有足夠的時間從2b期試驗中獲得生物標誌物數據，以將免疫激活與臨牀結果相關聯。