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FDA初始國家優先代金券獲獎者實現、光盤、革命

2025-10-17 19:12

Achieve Life Sciences(納斯達克股票代碼:ACHIV)、Disc Medicine(納斯達克股票代碼:Iron)和Revolution Medicines(納斯達克股票代碼:RVMD)被選為FDA專員國家優先審查代金券的前九家接受者,旨在加快國家重要藥物的審查時間表。

Achieve Life Sciences(納斯達克股票代碼:ACHW)和Disc Medicine(納斯達克股票代碼:IRON)分別選擇了治療尼古丁電子煙成癮和紫葉症的實驗療法胞替尼克林和比倍替丁,在消息傳出后,周五上市前的股價上漲了約25%和約20%。

Revolution Pharmaceutines(NASDAQ:RVMD)憑藉其胰腺癌療法RMC-6236獲得代金券后上漲了約9%。

其他獲得新優先審查憑證的上市制藥商包括Regeneron(納斯達克股票代碼:REGN)、Sanofi(SNY)和默克KGaA旗下的MED Serono部門(OTCPK:MKGAF),(OTCPK:MKKKY)。

FDA於6月公佈了該試點計劃,試圖將藥物審查時間軸從提交上市申請后的標準10- 1 - 2個月縮短至1-2個月。

旨在解決重大國家優先事項(例如未滿足的重大醫療需求和國內藥品製造)的產品的贊助商有資格獲得代金券。

周四在白宮舉行的一場旨在改善美國生育護理機會的活動中,唐納德·特朗普總統歡迎向MED Serono的生育治療Pergoveris發放國家優先代金券。

特朗普説:「這種藥物將直接與目前在美國市場壟斷的昂貴得多的選擇競爭,這將大大降低成本。」

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